| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-08 00:55 |
| 最后更新： | 2023-12-08 00:55 |
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是的，已上市的產(chǎn)品在歐盟市場仍然需要符合新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Devices Regulation，MDR）。MDR已于2017年發(fā)布，逐步取代了之前的醫(yī)療器械指令（Medical Devices Directive，MDD），對醫(yī)療器械的監(jiān)管和要求更為嚴(yán)格和全面。
根據(jù)MDR的要求，已上市的產(chǎn)品需要在過渡期限內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)換和重新認(rèn)證，以符合新的法規(guī)要求。這意味著制造商需要對產(chǎn)品進(jìn)行評估，更新技術(shù)文件，以確保產(chǎn)品符合MDR的要求，并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供相關(guān)的文檔和數(shù)據(jù)。
如果已上市的產(chǎn)品未能在MDR的過渡期限內(nèi)符合新的要求，可能會(huì)影響產(chǎn)品的合法性和市場準(zhǔn)入。因此，制造商需要盡快開始轉(zhuǎn)換和更新產(chǎn)品以符合MDR的要求，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，確保產(chǎn)品的合規(guī)性。
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