單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 江蘇 南京 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-07 01:00 |
最后更新: | 2023-12-07 01:00 |
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根據CNCA-00C-005《強制性產品認證實施規則工廠質量保證能力要求》第3.7.2條款要求,對于guojiaji和省級監督抽查、產品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產品不合格信息,工廠應分析不合格產生的原因,并采取適當的糾正措施。
工廠應保存認證產品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄,通常情況下,該記錄需包含以下內容:
一 不合格事實描述
企業需對不合格信息進行描述,確認不符合產品是否是企業生產。
二 原因分析
導致產品不合格的原因通常可歸結為設計、采購、供應(來料)、工藝、操作等問題中的一種或幾種的組合,具體如下:
1設計 由于產品設計問題導致的產品不合格。
2 采購 由于采購文件中對所需購買物品的技術質量要求規定不明確或規定與設計要求不符導致的采購物品不符合要求。
由于沒有把采購物品的技術質量要求正確、有效地傳遞給供應商導致的采購物品不符合要求。
3 供應(來料)由于供應商有意或無意等因素,提供的物品不符合要求。
工廠在進貨檢驗環節未進行有效控制造成不合格來料被非預期使用。
4 工藝 由于工藝問題導致的產品不合格。
5 由于人員不按要求操作導致的產品不合格 工廠對產品任何一項不合格的原因分析,都應該從設計開始,按設計、工藝、操作的順序逐一分析。
涉及采購物品的,還應分析采購和供應是否存在問題。
三 糾正
工廠應對不合格的范圍進行識別,包括涉及的型號、批次、數量等內容,確保所有的不合格品已得到識別、標識、隔離和處置,處置方式通常包括返工、返修、報廢等。
已經出廠的不合格品是否已進行有效的控制。
在證書暫停期間,應暫停相關產品的出廠。
四 糾正措施
工廠應準確、充分地分析產生不合格的原因,采取的糾正措施應正確、充分,能夠消除不合格原因,避免同類問題再發生。
工廠還應對糾正措施實施的有效性進行驗證。
對于不同類型的不合格原因,應采取的糾正措施可以參考以下內容:
1 設計問題
——設計更改,做必要的設計評審、驗證和確認,修改錯誤的設計文件必要時向認證機構申請產品變更。
——設計更改可能導致采購要求、工藝及作業指導書的修改。
如需要,工廠應對采購要求、工藝及作業指導書做相應修改,對涉及的人員進行必要的培訓。
只有上述需要的更改全部完成,糾正措施才是充分、有效的。
2 采購問題
——修改采購文件,使采購文件中采購物品的技術質量要求準確、清晰,與設計相符。
——修改采購合同,使采購物品的技術質量要求正確、有效地傳遞到供應商。
3 供應(來料)問題
——更換生產者,可能需要向認證機構提出關鍵件生產者變更。
——更改或增加進貨檢驗要求。
包括增加檢驗項目和增大抽樣量。
——更改或增加定期確認檢驗要求。
括增加檢驗項目、加大頻次,驗樣品由工廠在正常使用的物品中選取。
——其他控制手段。
如工廠派人到生產者處驗貨;幫助生產者改進產品質量等。
4 工藝問題
——更改工藝,必要時做工藝驗證。
相應的工藝文件、作業指導書修改。
——相關人員重新培訓、考核。
5 操作問題
——修改或增加作業指導書。
——操作人員的培訓、考核。
——加強工藝紀律檢查,建立或完善首檢、巡檢制度等。
最后,工廠應保存好這些記錄(保存期限不少于24個月),并及時通知認證機構相關不合格信息。