什么是CMDCAS注冊？

            什么是CMDCAS注冊？

    上海角宿其他管理咨詢有限公司告訴您CMDCAS注冊是加拿大醫(yī)療器械認證注冊（CMDCAS）。

      1、加拿大CMDCAS注冊簡介

       所有進入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械，無論是加拿大本地生產的或是進口的，均需獲得加拿大醫(yī)療器械主管部門—加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)依據(jù)CMDCAS進行評估的許可。

       2、什么是CMDCAS?

       CMDCAS是The Canadian Medical Devices Conformity Assessment System（加拿大醫(yī)療器械格評定體系）的簡寫。

加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）要求所有入加拿大市場銷售的醫(yī)療器械制造商要CMDCAS（加拿大醫(yī)療器械合格評定體系）認證注冊的認證證書，用以證明符合加拿大的醫(yī)療器械法規(guī)。

加拿大加拿大實行政府注冊結合第三方的質量體系審查。這里所說的第三方，指經加拿大標準委員會(SCC) 所認可的能夠進行加拿大醫(yī)療器械合格評定體系(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 審核的第三方機構。

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