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        診斷圖象處理軟件是否歸屬醫療器械?該辦理什么資質?

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-06 01:25
        最后更新: 2023-12-06 01:25
        瀏覽次數: 138
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        發布企業資料
        詳細說明

        1、產品名稱:診斷圖象處理軟件

        2、品種舉例:數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內超聲成像系統(IVUS)、核醫學成像、醫用磁共振成像系統

        3、管理類別:III類

        4、   辦理三類醫療器械經營許可需要什么材料
        1、營業執照、組織機構代碼證復印件。
        2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
        3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
        4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
        5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
        6、生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
        7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
        8、質量手冊和程序文件。
        9、工藝流程圖。
        10、經辦人授權證明.
        11、其他證明資料。
        希望對您有幫助,關于醫療器械資質問題,歡迎來電咨詢

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