| 邁振威： | 認(rèn)準(zhǔn) |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-06 01:25 |
| 最后更新： | 2023-12-06 01:25 |
| 瀏覽次數(shù)： | 129 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
1、產(chǎn)品名稱：診斷圖象處理軟件
2、品種舉例：數(shù)字影像接收系統(tǒng)、X射線影像處理系統(tǒng)、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、核醫(yī)學(xué)成像、醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
3、管理類別：III類
4、 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要什么材料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
2、申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。
5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。
6、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件。
7、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄。
8、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經(jīng)辦人授權(quán)證明.
11、其他證明資料。
希望對(duì)您有幫助，關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)問(wèn)題，歡迎來(lái)電咨詢