| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-06 00:56 |
| 最后更新： | 2023-12-06 00:56 |
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是的，根據(jù)菲律賓的法規(guī)，制氧機(jī)被視為醫(yī)療器械，需要進(jìn)行注冊(cè)才能在菲律賓合法銷售和使用。菲律賓食品和藥物管理局（FDA）負(fù)責(zé)監(jiān)管和管理醫(yī)療器械的注冊(cè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
醫(yī)療器械注冊(cè)是確保產(chǎn)品符合菲律賓法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及保障產(chǎn)品安全有效性的重要步驟。制氧機(jī)作為醫(yī)療器械需要滿足特定的要求，包括提交必要的技術(shù)文件、測(cè)試數(shù)據(jù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)證明等，以便通過(guò)注冊(cè)審核并獲得在菲律賓市場(chǎng)銷售和使用的批準(zhǔn)。
湖南省國(guó)瑞中安醫(yī)療科技有限公司是一家綜合性技術(shù)服務(wù)商，我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括：國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊(cè)咨詢（如中國(guó)NMPA、俄羅斯RZN、歐盟CE MDR&IVDR、美國(guó)FDA&510K、澳洲TGA、英國(guó)MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韓國(guó)MFDS、日本PMDA、東南亞國(guó)家注冊(cè)、巴西ANVISA注冊(cè)等）、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、自由銷售證書、國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表（歐代、美代、英代、瑞代、港代）等，為客戶提供一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。
