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        最新化妝品備案流程 二類醫(yī)療器械許可證

        單價(jià): 6999.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 湖南 長沙
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-05 03:54
        最后更新: 2023-12-05 03:54
        瀏覽次數(shù): 119
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        最新化妝品備案流程:

        1. 提交備案申請。根據(jù)相關(guān)條例規(guī)定,從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件,以及企業(yè)庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議等資料。

        2. 提交材料之后,食品藥品監(jiān)督管理部門會當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對。申請材料齊全且符合法定形式,則接受備案資料,并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。而材料不齊全或者不符合法定形式的,則會書面通知申請人,并說明理由。如果有必要,設(shè)區(qū)市級食品藥品監(jiān)督管理部門還會在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。

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        二類醫(yī)療器械許可證的辦理流程:

        1. 準(zhǔn)備申請材料:需要準(zhǔn)備完整的申請材料,包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品信息、質(zhì)量管理體系文件等。

        2. 提交申請材料:將準(zhǔn)備好的申請材料提交給當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械監(jiān)管部門。

        3. 審核:監(jiān)管部門對申請材料進(jìn)行審核,包括對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性等方面的評估。

        4. 現(xiàn)場檢查:監(jiān)管部門可能會進(jìn)行現(xiàn)場檢查,以進(jìn)一步了解企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量控制情況。

        5. 批準(zhǔn):如果審核通過,監(jiān)管部門會頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

        6. 領(lǐng)取許可證:企業(yè)需要前往監(jiān)管部門領(lǐng)取許可證,并按照許可證的規(guī)定從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。


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