國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)於2007 年11 月正式發(fā)布ISO22716：2007，國(guó)際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。
ISO 22716其主架構(gòu)之要求著重於工廠之現(xiàn)場(chǎng)管制及管理。
此指引規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、控制、儲(chǔ)存和運(yùn)送等方面的技術(shù)要求。
指引涵蓋產(chǎn)品各方面的品質(zhì)安全控制要求，但沒(méi)有涵蓋工廠廠區(qū)內(nèi)的人員安全或環(huán)境保護(hù)。
并且該指引不適用於研究發(fā)展與成品運(yùn)輸過(guò)程。
目前各國(guó)實(shí)施ISO 22716/化妝品GMP現(xiàn)況 ISO 22716認(rèn)證已經(jīng)進(jìn)入執(zhí)行程序，對(duì)化粧品產(chǎn)業(yè)已造成極大的衝擊。
業(yè)者如無(wú)法確實(shí)遵循ISO 22716，將會(huì)形成國(guó)際貿(mào)易間之技術(shù)障礙。
美國(guó)à已同意考慮以ISO/TC標(biāo)準(zhǔn)，修改現(xiàn)行FDA指引 歐盟à歐盟標(biāo)準(zhǔn)會(huì)(CEN)正式採(cǎi)用并強(qiáng)制施行ISO/TC 標(biāo)準(zhǔn) 日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)(JCIA)已通告政府採(cǎi)用ISO/TC 標(biāo)準(zhǔn) 東協(xié)國(guó)家à已在2008 年后強(qiáng)制進(jìn)口化粧品至東協(xié)國(guó)家之業(yè)者，提出我國(guó)核發(fā)的化妝品GMP 證書(shū)。
國(guó)內(nèi)à經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008 年9 月公告實(shí)施「自愿性化粧品GMP 認(rèn)證」。
期望藉由GMP 認(rèn)證機(jī)制，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，并使臺(tái)灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國(guó)際形象。
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化粧品定義 施於人體外部 用以--潤(rùn)澤髮膚--刺激嗅覺(jué)--掩飾--修飾容貌 化妝品分類(lèi) 清潔用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳) 護(hù)膚用化粧品à (化妝水、面膜、精華液、乳液及霜) 裝扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼線(xiàn)液等) 頭髮用化粧品à (造型品、染膏、冷燙液) 芳香化粧品à (香水、體香膏) 特殊目的化粧品à (除毛膏、防曬劑、止汗棒) 化妝品的問(wèn)題 1. 含汞化妝品：由於愛(ài)白，於是化妝品中加入汞，但造成皮膚潰爛 2. 含石綿化妝品：由中國(guó)出口的滑石粉其中含有石綿，製成嬰兒用痱子粉等 3. 化妝品微生物造成品質(zhì)變異：日本株式會(huì)社高研主動(dòng)回收因?yàn)槲⑸锖砍?nbsp; 標(biāo)準(zhǔn)而主動(dòng)回收 4. 化妝品產(chǎn)業(yè)門(mén)檻低，技術(shù)容易取得，消費(fèi)者容易騙所以問(wèn)題比較多 各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：FDA 歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：歐盟化妝品指令(EU Cosmetics Directive, 76 / 768 / EEC) 國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：化妝品GMP 化妝品市場(chǎng)概況 全球化妝品市場(chǎng)一年約1800億美金 臺(tái)灣化妝品市場(chǎng)一年約700億新臺(tái)幣 臺(tái)灣化妝品產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值約300億新臺(tái)幣 臺(tái)灣外銷(xiāo)東協(xié)及歐盟年產(chǎn)值約70億，內(nèi)銷(xiāo)200多億新臺(tái)幣 化妝品工廠趨勢(shì)-GMP(Good Manufacturing Practice)優(yōu)良製造規(guī)范 要求原料來(lái)源品質(zhì)、產(chǎn)品純度、製程及製程所用儀器、廠房設(shè)計(jì)等，均要符合規(guī)范內(nèi)規(guī)定2008 ASEAN東協(xié)十國(guó)(汶萊、柬埔寨、印尼、寮國(guó)、馬來(lái)西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國(guó)、越南)開(kāi)始強(qiáng)制實(shí)施。
2008 歐盟陸續(xù)開(kāi)始實(shí)施。
中國(guó)約在兩年內(nèi)實(shí)施。
國(guó)內(nèi)2008年展開(kāi)化粧品工廠GMP模擬查廠與稽核測(cè)試、相關(guān)細(xì)則修定、正式實(shí)施化粧品GMP認(rèn)證 。
