| 單價： | 7000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-05 02:11 |
| 最后更新： | 2023-12-05 02:11 |
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GMPC認證的主要內(nèi)容如下：
* **廠房設備**。審核制藥廠房和設施是否符合相關(guān)法規(guī)標準，審核制藥設備是否符合生產(chǎn)工藝要求，并確保設備正常運行。
* **衛(wèi)生**。檢查制藥廠房和設施的環(huán)境衛(wèi)生是否符合相關(guān)標準，包括地面、墻壁、天花板、門窗等。
* **驗證**。檢查制藥廠是否按照相關(guān)法規(guī)標準完成生產(chǎn)工藝、設備、質(zhì)量管理體系等驗證工作，并確保驗證結(jié)果有效。
* **人員**。檢查生產(chǎn)人員的身體狀況、著裝、衛(wèi)生、培訓等方面是否符合相關(guān)要求，并確保生產(chǎn)人員了解自己的工作內(nèi)容和操作要求。
* **生產(chǎn)**。檢查生產(chǎn)過程中的工藝流程、操作規(guī)范、參數(shù)控制等是否符合相關(guān)法規(guī)標準，并確保生產(chǎn)過程記錄真實完整。
* **質(zhì)量**。檢查質(zhì)量管理體系是否健全、流程是否科學、檢驗是否準確可靠，并確保質(zhì)量記錄真實完整。
* **文件**。檢查企業(yè)是否按照相關(guān)法規(guī)標準建立和保存生產(chǎn)、質(zhì)量等管理文件，文件內(nèi)容是否真實完整并符合相關(guān)要求。
* **其他**。檢查企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)標準的其他要求，如環(huán)保、安全等。
通過以上內(nèi)容的審核和檢查，GMPC認證機構(gòu)會根據(jù)企業(yè)表現(xiàn)給出相應的認證等級和認證證書，證書有效期通常為一年。在認證過程中，企業(yè)需要積極配合認證機構(gòu)，確保認證工作的順利進行。
以上信息僅供參考，如有需要，建議您咨詢認證機構(gòu)相關(guān)工作人員。