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        貴陽(yáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦來(lái)電洽淡

        用途: 代辦優(yōu)勢(shì)
        辦理優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
        公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽(yáng)
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-04 04:15
        最后更新: 2023-12-04 04:15
        瀏覽次數(shù): 117
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開(kāi)辦第經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
        《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
        1、查名
        2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
        4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,經(jīng)營(yíng)范圍)
        貴州省辦理二類醫(yī)療器械備案證服務(wù)周到
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
        1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);
        2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的和復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的和原件,并本人到場(chǎng));
        3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
        4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
        5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;
        貴州省辦理二類醫(yī)療器械備案證服務(wù)周到
        辦理許可證的要求:
        1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        貴州省辦理二類醫(yī)療器械備案證服務(wù)周到
        辦理許可證的流程:
        1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
        2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
        3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
        4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

        我們公司將堅(jiān)持以人為本,構(gòu)建和諧發(fā)展的新環(huán)境,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,規(guī)范運(yùn)作,堅(jiān)持走科技興企、質(zhì)量興企之路,遵循“團(tuán)結(jié)協(xié)作、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、開(kāi)拓創(chuàng)新”的企業(yè)精神,精心打造產(chǎn)品,向新老客戶提供滿意的服務(wù)。

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