單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 江蘇 鎮(zhèn)江 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-02 05:54 |
最后更新: | 2023-12-02 05:54 |
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尊敬的客戶:
歡迎您選用江蘇捷誠(chéng)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司的工商服務(wù)代辦理服務(wù)。我們將為您提供高效、專業(yè)的服務(wù),助您順利完成醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)。
一類醫(yī)療器械的注冊(cè)備案問(wèn)題一直是很多客戶關(guān)注的焦點(diǎn),為了讓大家更好地了解相關(guān)業(yè)務(wù)流程,我們特撰寫此文,詳細(xì)介紹醫(yī)療器械注冊(cè)備案的相關(guān)知識(shí)和流程。
一、醫(yī)療器械注冊(cè)備案的定義:
醫(yī)療器械注冊(cè)是指通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審批程序,將具備臨床應(yīng)用的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品納入國(guó)家相關(guān)管理體系的過(guò)程。備案則是將不具備臨床應(yīng)用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)登記,但不同于注冊(cè),備案不需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的審批。
二、醫(yī)療器械注冊(cè)備案的區(qū)別:
分類 | 注冊(cè)備案流程 | 適用范圍 |
---|---|---|
注冊(cè) | 需通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局審批 | 一類醫(yī)療器械 |
備案 | 無(wú)需國(guó)家藥監(jiān)局審批 | 不具備臨床應(yīng)用的醫(yī)療器械 |
三、醫(yī)療器械注冊(cè)備案的流程:
四、為什么選擇我們:
作為一家專業(yè)的工商服務(wù)公司,江蘇捷誠(chéng)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和高效的業(yè)務(wù)處理能力,為客戶提供以下服務(wù)保障:
五、總結(jié):
醫(yī)療器械注冊(cè)備案是一項(xiàng)關(guān)系到企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要工作。選擇江蘇捷誠(chéng)醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司作為您的合作伙伴,我們將提供全方位的服務(wù)保障,助您實(shí)現(xiàn)快速、順利的醫(yī)療器械注冊(cè)備案。
期待與您攜手,共創(chuàng)**!