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        急救包,醫(yī)用剪刀申請(qǐng)UKCA認(rèn)證MHRA技術(shù)文件辦理周期多久

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        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-02 05:50
        最后更新: 2023-12-02 05:50
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        什么是UKCA認(rèn)證?


          UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱(chēng).2019年2月2日,英國(guó)公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案。2021年1月1日之后,開(kāi)始正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)。


          UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到 英國(guó)大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡(jiǎn)稱(chēng)“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,但不包括北愛(ài)爾蘭)的產(chǎn)品將代替歐盟CE標(biāo)記要求。UKCA標(biāo)記將表明投放到英國(guó)大不列顛地區(qū)的產(chǎn)品符合UKCA標(biāo)記要求。


        關(guān)于UKCA標(biāo)識(shí):


          1、UKCA標(biāo)識(shí)適用于大部分(但非全部)現(xiàn)行CE標(biāo)識(shí)方案的產(chǎn)品。


          2、UKCA標(biāo)識(shí)的規(guī)則基本復(fù)制EU的CE標(biāo)識(shí)規(guī)則。即:UKCA標(biāo)識(shí)也是基于制造商符合性聲明的原則??梢曰谧晕衣暶髯鯟E標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品同樣可以基于自我聲明做UKCA標(biāo)識(shí)?,F(xiàn)有需要第三方NB機(jī)構(gòu)后才做CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,進(jìn)入英國(guó)需要由英國(guó)的機(jī)構(gòu)做第三方了方可使用UKCA標(biāo)志。


          3、UKCA標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品僅適用于英國(guó)市場(chǎng)?,F(xiàn)行需要CE標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)仍繼續(xù)使用CE標(biāo)識(shí)。


          4、UKCA 標(biāo)志的使用規(guī)則和CE標(biāo)志一樣:即,必須由制造商或者其代表標(biāo)在產(chǎn)品上,不小于5,保證清晰可見(jiàn),必須基于技術(shù)文檔和UKDoC 且隨時(shí)可出示給當(dāng)局機(jī)構(gòu)。


          英國(guó)將會(huì)自行推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國(guó)合格評(píng)定),目前在CE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品都將在UKCA認(rèn)證范圍內(nèi)。新標(biāo)志(UKCA的標(biāo)準(zhǔn)式樣)等待英國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)后將會(huì)取代歐盟使用的CE產(chǎn)品標(biāo)志。


        UKCA標(biāo)志的使用:


          1.大部分(但非全部)現(xiàn)時(shí)已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。


          2.新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。


          3.如果英國(guó)不達(dá)成協(xié)議就脫離歐盟,英國(guó)將通知一個(gè)有時(shí)間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合x(chóng)in,制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售產(chǎn)品。


          4.如果制造商產(chǎn)品計(jì)劃由英國(guó)符合性機(jī)構(gòu)執(zhí)行第三方符合性,且未將資料移至歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu),在2019年3月29日后,產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)需要申請(qǐng)UKCA標(biāo)志。


          5.UKCA標(biāo)志將不會(huì)在歐盟市場(chǎng)上得到認(rèn)可,目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷(xiāo)售。


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