義齒，假牙做UKCA認證MHRA一類醫(yī)療注冊辦理周期

英國政府宣布擬出臺一項新規(guī)，作為減少產品申請UKCA認證產生的重復測試/認證成本的依據(jù)。此項新規(guī)出臺之后（具體時間表待定），根據(jù)相關標準的簡要通告，將有效提升通過產品CE標志符合UKCA標志要求的接受度。此項新規(guī)出臺之前，目前適用于UKCA認證標識的現(xiàn)行框架、時間表以及符合性評定程序仍然有效，即：自2023年1月1日起，只有CE認證標志的產品不允許投入大不列顛市場。

新規(guī)實施后，產品符合性評定將發(fā)生以下變化：

2023年1月1日之前，由非英國的符合性評定機構（由其他國家認可的歐盟公告機構）根據(jù)歐盟要求（包括現(xiàn)有的測試、認證，以及與現(xiàn)有認證質量控制或審計有關的協(xié)議安排）對產品實施完整符合性評估后所簽發(fā)的CE證書，制造商可用來宣稱現(xiàn)有產品符合UKCA的相關要求。

在證書有效期滿或2027年12月31日（以兩者之間早的日期為準），產品須加貼UKCA標志，且需通過英國認可公告機構的符合性評估。

基于2022年12月31日前通過測試而獲得的CE認證，無需由英國認可的任何符合性評定機構（CAB）參與，制造商可直接在產品上貼上UKCA標識以投放市場，至證書有效期滿或2027年12月31日（以兩者之間較早的日期為準）。

由2023年1月1日未完成符合性評定并獲得CE認證的產品將被視為“新”產品，包含因重大產品變更、大幅調整原有性能/用途/類別而需要申請新認證的產品也將視為”新”產品。2023年1月1日起，任何“新”產品都必須符合英國大不列顛法規(guī)要求，及由英國認可的公告機構規(guī)定的符合性評估要求。