義齒如何辦理英國UKCA認證MHRA技術文件

UKCA認證標志與CE認證標志有什么不同？

　　UKCA標記過程基本上遵循與CE標記相同的規則和規定。大多數制造商仍然可以根據測試結果和其他技術文檔自行聲明他們的產品，但在特定情況下，他們需要從第三方獲得型式檢驗證書。至于CE認證標志，第三方認證的使用取決于相應的英國法規（目前基于等效的CE指令）。UKCA認證標志在歐盟沒有任何效力 - 它只是英國的標志。展望未來，任何需要在歐洲銷售CE認證標志的產品都將保持這一要求; UKCA商標不會在任何歐盟27國（即歐盟退歐后的成員國）中提供符合性。終可能需要對產品進行雙重標記，但尚未強制要求。

UKCA認證申請辦理流程

　　UKCA認證流程與歐盟CE認證流程一樣，一般分以下六個步驟進行：

　　1、確定適用的英國法規與標準；

　　2.自我驗證產品符合性；

　　3.確定是否需要英國公告機構進行合格評定；

　　4.檢測產品的符合性；

　　5.保存所需的技術文檔；

　　6.產品粘貼UKCA標志并簽發UKCADoC。

　　技術文件要求

　　從2021年1月1日起，那些在EU市場需要CE標識的產品，進入英國市場需要具備UKCA標識、制造商符合性聲明以及完整的符合性評估技術文檔。

　　UKCA符合性聲明DoC（UK Declaration of Conformity）的要求也等同于EU CE標識的符合性聲明，但需在DoC上使用對應的英國BS標準并聲明符合UK的法規。

　　2021年1月1日之后，英國進口商需確保進入英國市場的產品，具備符合性評估技術文檔和DoC，產品上有標識英國進口商的公司名稱地址和聯系信息，進口商需持有并保存制造商DoC 10年。