義齒如何辦理英國UKCA認(rèn)證MHRA技術(shù)文件

UKCA認(rèn)證標(biāo)志與CE認(rèn)證標(biāo)志有什么不同？

　　UKCA標(biāo)記過程基本上遵循與CE標(biāo)記相同的規(guī)則和規(guī)定。大多數(shù)制造商仍然可以根據(jù)測試結(jié)果和其他技術(shù)文檔自行聲明他們的產(chǎn)品，但在特定情況下，他們需要從第三方獲得型式檢驗證書。至于CE認(rèn)證標(biāo)志，第三方認(rèn)證的使用取決于相應(yīng)的英國法規(guī)（目前基于等效的CE指令）。但是，值得注意的是，UKCA認(rèn)證標(biāo)志在歐盟沒有任何效力 - 它只是英國的標(biāo)志。展望未來，任何需要在歐洲銷售CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品都將保持這一要求; UKCA商標(biāo)不會在任何歐盟27國（即歐盟退歐后的成員國）中提供符合性。雖然終可能需要對產(chǎn)品進(jìn)行雙重標(biāo)記，但尚未強制要求。

UKCA認(rèn)證申請辦理流程

　　UKCA認(rèn)證流程與歐盟CE認(rèn)證流程一樣，一般分以下六個步驟進(jìn)行：

　　1、確定適用的英國法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)；

　　2.自我驗證產(chǎn)品符合性；

　　3.確定是否需要英國公告機構(gòu)進(jìn)行合格評定；

　　4.檢測產(chǎn)品的符合性；

　　5.保存所需的技術(shù)文檔；

　　6.產(chǎn)品粘貼UKCA標(biāo)志并簽發(fā)UKCADoC。

　　技術(shù)文件要求

　　從2021年1月1日起，那些在EU市場需要CE標(biāo)識的產(chǎn)品，進(jìn)入英國市場需要具備UKCA標(biāo)識、制造商符合性聲明以及完整的符合性評估技術(shù)文檔。

　　UKCA符合性聲明DoC（UK Declaration of Conformity）的要求也等同于EU CE標(biāo)識的符合性聲明，但需在DoC上使用對應(yīng)的英國BS標(biāo)準(zhǔn)并聲明符合UK的法規(guī)。

　　2021年1月1日之后，英國進(jìn)口商需確保進(jìn)入英國市場的產(chǎn)品，具備符合性評估技術(shù)文檔和DoC，產(chǎn)品上有標(biāo)識英國進(jìn)口商的公司名稱地址和聯(lián)系信息，同時進(jìn)口商需持有并保存制造商DoC 10年。