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        第三類醫(yī)療器械咨詢(支架)辦理流程

        邁振威: 認準
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-02 05:10
        最后更新: 2023-12-02 05:10
        瀏覽次數(shù): 101
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        1、產(chǎn)品名稱:支架

        2、品名舉例:血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

        3、管理類別:III類

        4、第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料


        1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。


        2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。


        3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。


        4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。


        5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。


        6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。


        7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。


        8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。


        9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。


        10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾


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