| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-02 04:56 |
| 最后更新： | 2023-12-02 04:56 |
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1.營業(yè)執(zhí)照有許可事項的經(jīng)營范圍。
2.公司有合法的場地證明文件：房產(chǎn)證、場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議。
3.相關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)營不同產(chǎn)品對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)背景要求不同，同時具有三年質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)的管理經(jīng)驗，比如：體外診斷試劑要檢驗學(xué)本科以上學(xué)歷；植入介入類要醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床或口腔等；美瞳和隱形眼鏡需要驗配類相關(guān)人員；其它普通三類產(chǎn)品需要理工科醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷的人員任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.庫房的設(shè)立，庫房內(nèi)還需要一些必備物資，體外診斷試劑如果不自建冷庫的話，可以找第三方有資質(zhì)的冷鏈倉儲和發(fā)貨，大型設(shè)備也可以由廠家發(fā)貨，但要簽訂相關(guān)的協(xié)議。
5.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件。
6.符合藥監(jiān)局要求的經(jīng)營管理的軟件系統(tǒng)。
7.第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營許可證是有發(fā)證前的藥監(jiān)局現(xiàn)場審核的。