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        上海怎么辦醫療器械二類經營備案

        工商服務: 注冊公司,公司變更,疑難解決
        代辦服務: 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
        周期: 2周
        單價: 900.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-30 06:21
        最后更新: 2023-11-30 06:21
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        詳細說明

        如果您在上海經營醫療器械二類商品,就需要按照相關規定進行備案。財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部為您帶來專業的服務,下面將從材料、要求、時間周期、費用、流程等多個角度為您詳細介紹上海怎么辦醫療器械二類經營備案。

        20230620三類醫療器械66075.

        一、材料要求:

        1.《器械經營備案申請表》;

        2.《組織機構代碼證》副本;

        3.《營業執照》副本;

        4.《法定代表人身份證明》;

        5.《稅務登記證》;

        6.企業網站、宣傳品等相關材料。

        二、辦理時間周期:

        根據相關規定,一般備案周期為15個工作日左右,具體時間因各種因素可能有所變化。

        三、費用及收費標準:

        備案所需的費用通常包括政府收費和代辦服務費。具體的收費標準會根據備案的具體情況而有所差異,請您與我司業務經理聯系以獲得詳細的費用信息。

        四、流程介紹:

        1.準備備案所需的材料;

        2.填寫《器械經營備案申請表》并加蓋公章;

        3.將備案材料提交至相關部門;

        4.等待相關部門審核和批準;

        5.成功辦理備案并取得備案證書。

        請注意:以上流程僅為概括,具體流程可能因個案而有所差異,請在聯系我們的業務經理時獲取準確的信息。

        通過以上介紹,相信您對上海怎么辦醫療器械二類經營備案有了更加全面的了解。財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部專業的團隊將為您提供專業、高效的代辦服務,幫助您順利完成備案手續。如果您有任何疑問或需要信息,請隨時與我們聯系。

        第三類醫療器械經營許可證58206.pn

        全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

        1、提供地址

        2、提供人員

        3、提供產品注冊證、廠家一套材料

        4、提供醫療器械管理軟件

        上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求:

        地址:注冊地址和實際經營地址必須一致

        二類地址: 辦公30平 倉庫15平 (抽查)

        普通三類地址: 辦公30平 倉庫15平(現場核查)

        特殊三類地址:辦公100平 倉庫60平

        上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料:

        1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

        2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

        3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

        4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

        5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

        6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

        7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件

        8、擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄

        9、擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

        10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書

        上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

        辦理二類醫療器械經營備案要求:

        1、地址:至少45平,特殊產品倉庫要求達到100平

        2、人員:必須是醫學相關專業,護理學,護士,或者計算機專業都是可以的

        3、產品注冊證

        辦理上海二類醫療器械備案憑證流程:

        1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

        2、食藥監局資料形式審查

        3、資料正式受理

        4、相關部門行政審核

        5、現場審評

        6、相關部門行政決定

        7、制證,發證

        辦理上海二類醫療器械經營備案費用:3000元起


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