| 代辦工商： | 工商注冊，銀行開戶，代理記賬 |
| 服務(wù)： | 提供人員配合到場，提供地址 |
| 地區(qū)： | 上海十六個(gè)區(qū) |
| 單價(jià)： | 500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 06:11 |
| 最后更新： | 2023-11-30 06:11 |
| 瀏覽次數(shù)： | 162 |
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尊敬的客戶，歡迎來到財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部！我們是一家專注于工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦的公司，為廣大企業(yè)提供高效、便捷的服務(wù)。今天，我們將為您介紹上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
一、材料準(zhǔn)備
1. 申請人身份證明及法人代表授權(quán)委托書；
2. 公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
3. 公司章程；
4. 相關(guān)資質(zhì)證書；
5. 法定代表人的身份證復(fù)印件；
6. 公司的辦公場所租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；
7. 具體經(jīng)營范圍和經(jīng)營項(xiàng)目的說明；
8. 其他相關(guān)材料。
二、辦理流程
1. 提供相關(guān)材料；
2. 財(cái)務(wù)咨詢公司審核材料完整性和準(zhǔn)確性；
3. 財(cái)務(wù)咨詢公司代辦申請并繳納費(fèi)用；
4. 提交申請資料至市場監(jiān)督管理局；
5. 審核部門受理并進(jìn)行資質(zhì)審查；
6. 審查通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
| 項(xiàng)目 | 費(fèi)用 |
|---|---|
| 申請費(fèi) | 500元 |
| 審查費(fèi) | 1000元 |
| 許可證年費(fèi) | 根據(jù)經(jīng)營范圍、企業(yè)規(guī)模及實(shí)際情況而定 |
四、辦理時(shí)間周期
根據(jù)市場監(jiān)督管理局的要求，通常辦理時(shí)間為60個(gè)工作日。具體審核時(shí)間可能因申請材料的準(zhǔn)備情況和審查工作量而有所調(diào)整。
五、申請要求
1. 公司應(yīng)具備獨(dú)立的法人資格；
2. 公司章程符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；
3. 管理人員和銷售人員持有相關(guān)從業(yè)資格證書；
4. 公司具備適當(dāng)?shù)霓k公場所和倉庫；
5. 公司具備良好的質(zhì)量管理制度和售后服務(wù)體系。
通過財(cái)立來（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，您可以享受專業(yè)的服務(wù)和高效的辦理流程。我們會(huì)竭誠為您提供全方位的支持和幫助，確保您順利獲得上海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果您有任何疑問或需要進(jìn)一步了解，請隨時(shí)與我們聯(lián)系。
全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1、提供地址
2、提供人員
3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料
4、提供醫(yī)療器械管理軟件
誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來。
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：
1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；
2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場地等；
4、以上滿足條件，則做出許可決定；
5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用：6000元起