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        上海辦理二類醫療器械經營備案費用標準

        工商服務: 注冊公司,公司變更,疑難解決
        代辦服務: 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料
        周期: 2周
        單價: 500.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-30 06:10
        最后更新: 2023-11-30 06:10
        瀏覽次數: 181
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        詳細說明

        上海辦理二類醫療器械經營備案是一項必要且重要的手續,以確保醫療器械的安全性和合規性。作為一家工商稅務資質許可備案代辦公司,財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部愿意為您提供專業的服務。以下是關于上海辦理二類醫療器械經營備案費用標準的詳細介紹。

        20230620二類醫療器械86851.

        材料:

        醫療器械經營備案申請表

        醫療器械經營備案登記證明

        經營者營業執照副本

        醫療器械產品注冊證書

        法定代表人身份證明

        經營場所租賃合同

        其他相關證明材料

        要求:

        根據國家藥品監督管理局的規定,申請人必須是具備醫療器械經營備案資質的企業,并且具備相應的經營場所和設備。,申請人應該了解并遵守醫療器械經營備案的相關法律法規。

        第二類醫療器械經營備案59327

        時間周期:

        根據不同的申請情況,辦理二類醫療器械經營備案的時間周期會有所不同。通常情況下,辦理時間在30個工作日左右。

        費用:

        根據不同的服務內容和申請情況,費用會有所差異。財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將為您提供詳細的費用清單和解釋。

        流程:

        與財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部聯系,咨詢相關信息并提出辦理申請。

        準備并提交所需的申請材料。

        財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部進行材料審核和整理。

        委托財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部辦理備案手續。

        等待備案結果。

        財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部將結果反饋給客戶并提供備案證明。

        以上是關于上海辦理二類醫療器械經營備案費用標準的詳細介紹。作為一家專業的代辦公司,財立來(上海)財務咨詢有限公司業務二部擁有豐富的經驗和優質的服務,將確保您的備案手續順利進行。如果您有任何疑問或需要了解,請隨時與我們聯系。

        全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

        1、提供地址

        2、提供人員

        3、提供產品注冊證、廠家一套材料

        4、提供醫療器械管理軟件

        上海辦理二類醫療器械經營備案對地址的要求:

        地址:注冊地址和實際經營地址必須一致

        二類地址: 辦公30平 倉庫15平 (抽查)

        普通三類地址: 辦公30平 倉庫15平(現場核查)

        特殊三類地址:辦公100平 倉庫60平

        上海第二類醫療器械經營許可證的辦理材料:

        1、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》

        2、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》

        3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件

        4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷

        5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件

        6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能

        7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件

        8、擬辦企業產品質量管理制度文件(11個文件)及儲存設施、設備目錄

        9、擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定

        10、擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書

        上海第二類醫療器械經營許可證辦理時間:10-15個工作日

        辦理二類醫療器械經營備案要求:

        1、地址:至少45平,特殊產品倉庫要求達到100平

        2、人員:必須是醫學相關專業,護理學,護士,或者計算機專業都是可以的

        3、產品注冊證

        辦理上海二類醫療器械備案憑證流程:

        1、提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局

        2、食藥監局資料形式審查

        3、資料正式受理

        4、相關部門行政審核

        5、現場審評

        6、相關部門行政決定

        7、制證,發證

        辦理上海二類醫療器械經營備案費用:3000元起


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