上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資料

貴公司正在申請新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，我們將為您提供全面的代辦服務，并確保順利完成申請流程。以下是有關(guān)上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的詳細信息：

申請材料

1. 公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件

2. 法定代表人身份證復印件

3. 公司組織機構(gòu)代碼證復印件

4. 租賃場所租賃合同復印件及證明材料

5. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請書

申請流程

1. 遞交材料：將上述材料提交至相關(guān)部門，包括工商局和稅務局。

2. 資質(zhì)審查：相關(guān)部門將對提交的資料進行審查，確保材料齊全且符合要求。

3. 現(xiàn)場核查：有可能需要對公司進行現(xiàn)場核查，以確認租賃場所和設(shè)備符合規(guī)定。

4. 許可證頒發(fā)：經(jīng)過審查和核查后，相關(guān)部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

費用

申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的費用包括：

• 工商注冊費用

• 稅務資質(zhì)許可備案費用

• 現(xiàn)場核查費用（如適用）

具體費用因公司規(guī)模和具體情況而異，請咨詢我們的專業(yè)顧問以獲取準確的費用估算。

辦理時間周期

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期一般為3個月左右，具體時間也取決于****的審批效率。

申請要求

為確保申請順利通過，您需要滿足以下要求：

• 公司必須是符合法律法規(guī)的合法企業(yè)。

• 公司經(jīng)營場所必須符合衛(wèi)生、安全和消防要求。

• 具備相關(guān)的人員配備，包括具有相關(guān)經(jīng)驗和知識的醫(yī)療器械經(jīng)營負責人。

• 確保所售醫(yī)療器械符合國家相關(guān)標準和質(zhì)量要求。

如果您對上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有任何疑問或需要代辦服務，請在我們公司網(wǎng)站上留下您的聯(lián)系方式，我們的專業(yè)顧問將盡快與您取得聯(lián)系。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務引領(lǐng)未來。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起