互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證（辦理指南）

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證（經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性）

定義：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)。

適用企業(yè)類型描述：是否是經(jīng)營(yíng)，主要看藥品信息是否進(jìn)行收費(fèi) ，一般企業(yè)為非經(jīng)營(yíng)性的。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)條件

　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》

　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

　　5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明

　　6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明

　　7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷

　　8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明

　　10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

　　11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程：

1、申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書(shū)，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處；不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書(shū)并一次性書(shū)面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請(qǐng)材料后，在20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批，批準(zhǔn)的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén)；不予批準(zhǔn)的，制作《不予行政許可決定書(shū)》，移交省局政務(wù)受理部門(mén)；

3、省局政務(wù)受理部門(mén)收到材料后，在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。

溫馨提示： 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

企業(yè)辦理藥品信息經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在 地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥 品信息服務(wù)的資格。