| 代辦工商： | 工商注冊，銀行開戶，代理記賬 |
| 服務(wù)： | 提供人員配合到場，提供地址 |
| 地區(qū)： | 上海十六個區(qū) |
| 單價： | 900.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-30 05:03 |
| 最后更新： | 2023-11-30 05:03 |
| 瀏覽次數(shù)： | 69 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯(lián)系我
|
歡迎閱讀財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的文章，今天我們將為大家介紹關(guān)于“上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)規(guī)定”的一些重要信息。
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料包括：
公司法人營業(yè)執(zhí)照副本
經(jīng)營場所的租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明
醫(yī)療器械經(jīng)營負(fù)責(zé)人的身份證明
醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和廣告宣傳資料
組織機(jī)構(gòu)代碼證
企業(yè)法人委托書
其他根據(jù)具體情況可能需要提交的相關(guān)材料
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的主要流程如下：
準(zhǔn)備必要材料并填寫申請表
遞交申請材料至相關(guān)部門
初審材料和現(xiàn)場檢查
專家組評審
領(lǐng)取許可證
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的費(fèi)用包括：
申請費(fèi)用
審批費(fèi)用
年檢費(fèi)用
其他可能產(chǎn)生的費(fèi)用
辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間周期一般為3個月左右，具體的時間會因各種因素而異，如材料準(zhǔn)備、部門審核等。
申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下要求：
具備合法的工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案
具備經(jīng)營場所，并符合相關(guān)規(guī)定
醫(yī)療器械經(jīng)營負(fù)責(zé)人具備相關(guān)職稱或資格
醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)
其他可能的要求，根據(jù)具體情況而定
以上是關(guān)于“上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理相關(guān)規(guī)定”的一些基本信息，如您有其他疑問或需要進(jìn)一步了解，請隨時與我們聯(lián)系。
全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1、提供地址
2、提供人員
3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料
4、提供醫(yī)療器械管理軟件
誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來。
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。
6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。
10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：
1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；
2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場地等；
4、以上滿足條件，則做出許可決定；
5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右
上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費(fèi)用：6000元起