工商服務(wù): | 注冊公司,公司變更,疑難解決 |
代辦服務(wù): | 提供地址,提供人員,提供廠家一套材料 |
周期: | 2周 |
單價: | 500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-30 05:03 |
最后更新: | 2023-11-30 05:03 |
瀏覽次數(shù): | 114 |
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尊敬的客戶:
感謝您選擇財立來(上海)財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部作為您的合作伙伴!我們將以專業(yè)、高效的服務(wù)為您解決上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案批發(fā)與零售區(qū)別問題,并讓您更好地了解相關(guān)流程和要求。
1. 材料:
備案批發(fā):企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、一般納稅人資格證、法定代表人身份證明、與批發(fā)企業(yè)簽訂的授權(quán)委托書。
備案零售:企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證明、醫(yī)療器械產(chǎn)品品目、經(jīng)營場所租賃合同。
2. 要求:
備案批發(fā):經(jīng)營場所需具備一定面積,商品儲存符合相關(guān)規(guī)定。
備案零售:經(jīng)營場所需具有一定面積,具備醫(yī)療器械銷售要求。
3. 時間周期:
備案批發(fā):通常需5個工作日內(nèi)完成備案。
備案零售:通常需10個工作日內(nèi)完成備案。
4. 費用:
備案批發(fā):工商注冊費用5000元,備案費用500元。
備案零售:工商注冊費用5000元,備案費用500元。
5. 流程:
備案批發(fā):
準(zhǔn)備所需材料。
填寫備案申請表。
提交申請材料至相關(guān)部門。
繳納相應(yīng)費用。
等待審核結(jié)果。
領(lǐng)取備案證書。
備案零售:
準(zhǔn)備所需材料。
填寫備案申請表。
提交申請材料至相關(guān)部門。
繳納相應(yīng)費用。
等待審核結(jié)果。
領(lǐng)取備案證書。
需要注意的是,備案批發(fā)和備案零售在材料和流程上存在一定的差異,但時間周期和費用上基本一致。如果您有進一步的疑問或需了解更多細(xì)節(jié),請隨時聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù),為您提供更詳盡的咨詢和幫助!
財立來(上海)財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部
全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1、提供地址
2、提供人員
3、提供產(chǎn)品注冊證、廠家一套材料
4、提供醫(yī)療器械管理軟件
上海辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案對地址的要求:
地址:注冊地址和實際經(jīng)營地址必須一致
二類地址: 辦公30平 倉庫15平 (抽查)
普通三類地址: 辦公30平 倉庫15平(現(xiàn)場核查)
特殊三類地址:辦公100平 倉庫60平
上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理材料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》
2、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》
3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
4、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
6、擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能
7、擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件
8、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件(11個文件)及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄
9、擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍,按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定
10、擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證(復(fù)印件)、授權(quán)書
上海第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:10-15個工作日
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案要求:
1、地址:至少45平,特殊產(chǎn)品倉庫要求達(dá)到100平
2、人員:必須是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),護理學(xué),護士,或者計算機專業(yè)都是可以的
3、產(chǎn)品注冊證
辦理上海二類醫(yī)療器械備案憑證流程:
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到食藥監(jiān)局
2、食藥監(jiān)局資料形式審查
3、資料正式受理
4、相關(guān)部門行政審核
5、現(xiàn)場審評
6、相關(guān)部門行政決定
7、制證,發(fā)證
辦理上海二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案費用:3000元起