| 代辦工商： | 工商注冊，銀行開戶，代理記賬 |
| 服務： | 提供人員配合到場，提供地址 |
| 地區(qū)： | 上海十六個區(qū) |
| 單價： | 600.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-30 05:02 |
| 最后更新： | 2023-11-30 05:02 |
| 瀏覽次數(shù)： | 142 |
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您好，我是財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部的工作人員，在這里為您提供一站式的工商稅務資質許可備案代辦服務。今天，我們將為您介紹上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理要點。
，讓我們來了解一下需要提交的材料。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，申請三類醫(yī)療器械銷售許可證需要提供以下材料：
申請表：填寫詳細的申請信息，如企業(yè)名稱、組織機構代碼等。
企業(yè)注冊資料：包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證、稅務登記證等。
產品備案材料：需要提供相關醫(yī)療器械的注冊證明、產品說明書、生產許可證等。
銷售授權書：如果銷售的醫(yī)療器械由其他企業(yè)生產，還需提供銷售授權書。
其他輔助材料：可能會根據(jù)不同情況需要提供其他的輔助材料，比如進口醫(yī)療器械還需要提供進口商品檢驗報告。
提交完整的材料是保證辦理順利進行的基礎。
接下來，我們將介紹整個辦理流程。根據(jù)我們多年的經驗，三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理流程可以分為以下幾個步驟：
遞交申請：將準備齊全的申請材料遞交至相關部門，這一步需要確保材料的完整性和準確性。
資料審核：相關部門將對遞交的材料進行審核，核實材料的真實性和合規(guī)性。
現(xiàn)場核查：如果審核通過，相關部門將派員進行現(xiàn)場核查，檢查企業(yè)的實際經營情況和場所設施。
許可證領?。涸谕瓿汕叭齻€步驟后，如果審核和核查無誤，相關部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械銷售許可證。
整個辦理流程需要一定的時間周期。根據(jù)我們的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，通常情況下，從遞交申請到許可證領取，整個流程需要約4-6個月的時間。不同地區(qū)和具體辦理情況可能會有所不同，但我們會盡力為您爭取最快的辦理時間。
最后，讓我們來討論一下辦理所需要的費用問題。根據(jù)我們的服務經驗，三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理費用包括以下幾個方面：
政府收費：根據(jù)相關規(guī)定，辦理許可證需要支付一定的政府收費。具體金額因地區(qū)而異，我們將根據(jù)您的具體情況提供詳細的費用預估。
代辦服務費：財立來（上海）財務咨詢有限公司將提供一站式的代辦服務，我們的代辦服務費將根據(jù)您的具體需求和項目復雜程度而定，我們承諾合理、透明計費。
總結一下，上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理所需材料包括申請表、企業(yè)注冊資料、產品備案材料、銷售授權書等。辦理流程分為遞交申請、資料審核、現(xiàn)場核查和許可證領取。整個流程大約需要4-6個月的時間。辦理所需費用包括政府收費和代辦服務費，我們將為您提供詳細的費用預估。如有任何疑問，歡迎咨詢財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部。
全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經營許可證
1、提供地址
2、提供人員
3、提供產品注冊證、廠家一套材料
4、提供醫(yī)療器械管理軟件
誠信鑄就品質，服務引領未來。
上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：
1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；
2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；
3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；
4、其他相關法律法規(guī)要求。
上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：
1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。
2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。
4、經營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經營質量管理規(guī)范文件目錄。
8、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
在上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程：
1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；
2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；
4、以上滿足條件，則做出許可決定；
5、按照相關要求，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經營許可證》。
申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右
上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理費用：6000元起