上海三類醫(yī)療器械銷售許可證辦理要多少錢

我是財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部的工作人員，在這里為您提供一站式的工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦服務(wù)。今天，我們將為您介紹上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理要點。

，讓我們來了解一下需要提交的材料。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，申請三類醫(yī)療器械銷售許可證需要提供以下材料：

申請表：填寫詳細的申請信息，如企業(yè)名稱、組織機構(gòu)代碼等。

企業(yè)注冊資料：包括營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等。

產(chǎn)品備案材料：需要提供相關(guān)醫(yī)療器械的注冊證明、產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)許可證等。

銷售授權(quán)書：如果銷售的醫(yī)療器械由其他企業(yè)生產(chǎn)，還需提供銷售授權(quán)書。

其他輔助材料：可能會根據(jù)不同情況需要提供其他的輔助材料，比如進口醫(yī)療器械還需要提供進口商品檢驗報告。

提交完整的材料是保證辦理順利進行的基礎(chǔ)。

我們將介紹整個辦理流程。根據(jù)我們多年的經(jīng)驗，三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理流程可以分為以下幾個步驟：

遞交申請：將準備齊全的申請材料遞交至相關(guān)部門，這一步需要確保材料的完整性和準確性。

資料審核：相關(guān)部門將對遞交的材料進行審核，核實材料的真實性和合規(guī)性。

現(xiàn)場核查：如果審核通過，相關(guān)部門將派員進行現(xiàn)場核查，檢查企業(yè)的實際經(jīng)營情況和場所設(shè)施。

許可證領(lǐng)取：在完成前三個步驟后，如果審核和核查無誤，相關(guān)部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械銷售許可證。

整個辦理流程需要一定的時間周期。根據(jù)我們的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，通常情況下，從遞交申請到許可證領(lǐng)取，整個流程需要約4-6個月的時間。不同地區(qū)和具體辦理情況可能會有所不同，但我們會盡力為您爭取最快的辦理時間。

最后，讓我們來討論一下辦理所需要的費用問題。根據(jù)我們的服務(wù)經(jīng)驗，三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理費用包括以下幾個方面：

政府收費：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，辦理許可證需要支付一定的政府收費。具體金額因地區(qū)而異，我們將根據(jù)您的具體情況提供詳細的費用預(yù)估。

代辦服務(wù)費：財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司將提供一站式的代辦服務(wù)，我們的代辦服務(wù)費將根據(jù)您的具體需求和項目復(fù)雜程度而定，我們承諾合理、透明計費。

一下，上海三類醫(yī)療器械銷售許可證的辦理所需材料包括申請表、企業(yè)注冊資料、產(chǎn)品備案材料、銷售授權(quán)書等。辦理流程分為遞交申請、資料審核、現(xiàn)場核查和許可證領(lǐng)取。整個流程大約需要4-6個月的時間。辦理所需費用包括政府收費和代辦服務(wù)費，我們將為您提供詳細的費用預(yù)估。如有任何疑問，歡迎咨詢財立來（上海）財務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術(shù)審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費用：6000元起