上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證速辦流程

財(cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，為您介紹上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證速辦流程。

在進(jìn)行三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的過(guò)程中，獲得許可證是非常重要的，許可證的獲得將幫助您合法地開(kāi)展業(yè)務(wù)。下面我們將從材料、流程、費(fèi)用、時(shí)間周期和要求方面為您進(jìn)行詳細(xì)介紹。

材料：

• 營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

• 法人身份證復(fù)印件；

• 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件；

• 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表（需加蓋公章）；

• 與醫(yī)療器械相關(guān)的資質(zhì)證明文件（如生產(chǎn)、經(jīng)銷授權(quán)書(shū)、自有品牌授權(quán)書(shū)等）；

• 其他可能需要的補(bǔ)充材料。

流程：

1. 聯(lián)系財(cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部，了解詳細(xì)辦理流程；

2. 準(zhǔn)備好所需材料并提交給我們；

3. 我們將進(jìn)行材料審核，并協(xié)助您完善申請(qǐng)材料；

4. 遞交申請(qǐng)材料至相關(guān)部門(mén)；

5. 跟蹤申請(qǐng)進(jìn)度并及時(shí)向您反饋；

6. 當(dāng)您的申請(qǐng)獲得通過(guò)后，我們將為您領(lǐng)取許可證。

費(fèi)用：

具體的費(fèi)用需要根據(jù)您的具體情況進(jìn)行評(píng)估，請(qǐng)您與我們的業(yè)務(wù)經(jīng)理聯(lián)系獲取詳細(xì)的費(fèi)用說(shuō)明。

時(shí)間周期：

辦理周期會(huì)根據(jù)不同的情況而有所不同，通常情況下，從遞交申請(qǐng)到獲得許可證需要2-6個(gè)月的時(shí)間。

要求：

1. 您的公司應(yīng)當(dāng)具備合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；

2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；

3. 相關(guān)的資質(zhì)證明文件必須齊全、真實(shí)有效。

希望以上介紹能夠?qū)δ兴鶐椭?，?cái)立來(lái)（上海）財(cái)務(wù)咨詢有限公司業(yè)務(wù)二部將竭誠(chéng)為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并協(xié)助您順利獲得上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠(chéng)信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達(dá)到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，并且提交相關(guān)申請(qǐng)材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取《第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請(qǐng)上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費(fèi)用：6000元起