金屬非鎖定接骨板CE MDR有效期是幾年

CE MDR（歐洲醫療器械法規）并沒有設定特定的有效期。CE MDR強調了對制造商的持續合規性的要求，要求制造商建立和維護有效的質量管理體系，并確保其產品持續符合適用的法規和標準。

具體而言，CE MDR要求制造商：

持續監控產品的性能和安全性。

在產品發生重大變更時及時通知監管機構。

更新技術文件以確保反映產品的當前狀態。

與認證機構保持有效的溝通。

制造商需要確保其產品符合最新的法規要求，需要不斷更新技術文件，并在必要時重新進行符合性評估。歐洲監管機構有權對已經獲得CE認證的產品進行審核，以確保其持續符合法規的要求。

CE MDR本身沒有設定明確的有效期，但制造商需要通過持續的合規性維持，確保其產品在市場上持續符合安全性和性能的要求。持續監管和合規性維護是 CE MDR要求的關鍵要素。請注意，法規和規定可能會在未來發生變化，建議隨時關注最新的法規和指導文件。