| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-30 04:46 |
| 最后更新： | 2023-11-30 04:46 |
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歐洲的醫療器械法規（Medical Device Regulation，MDR）已于2017年5月發布，于2021年5月26日生效。根據MDR的規定，CE認證的有效期取決于產品的風險等級和評估周期。
一般情況下：
高風險產品（Class III）： 有效期為五年。
中風險產品（Class IIa和Class IIb）： 有效期為五年。
低風險產品（Class I）： 有效期為五年。
需要注意的是，這些有效期限是指產品獲得CE認證之后的周期。在有效期屆滿前，制造商需要通過更新技術文件、進行再評估或者采取其他適當的措施來維持產品的合規性。
請注意，醫療器械法規和認證規定可能會發生變化，建議在計劃CE認證時，仔細閱讀最新版本的法規文件，并與專業的法規專家或認證機構進行詳細咨詢，以確保遵循最新的要求。
