| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-30 04:45 |
| 最后更新： | 2023-11-30 04:45 |
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FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）是美國聯(lián)邦政府的機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理食品、藥品、醫(yī)療器械、生物制品等領(lǐng)域的產(chǎn)品。FDA并不直接發(fā)放“證書”，而是通過批準(zhǔn)或注冊(cè)的方式確認(rèn)產(chǎn)品的合規(guī)性。
在FDA注冊(cè)的過程中，制造商或申請(qǐng)人會(huì)提交相應(yīng)的注冊(cè)申請(qǐng)，如510(k)預(yù)先市場(chǎng)通告或PMA（先進(jìn)醫(yī)療器械）申請(qǐng)。FDA會(huì)對(duì)這些申請(qǐng)進(jìn)行審查，如果產(chǎn)品符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)放產(chǎn)品上市許可或批準(zhǔn)。這并不是一張具體的證書，而是表示產(chǎn)品已經(jīng)通過了FDA的審查，具備在市場(chǎng)上銷售的資格。
在這個(gè)過程中，F(xiàn)DA會(huì)與制造商或申請(qǐng)人保持溝通，提出問題、要求進(jìn)一步的信息或文件，并最終做出是否批準(zhǔn)或注冊(cè)的決定。獲得FDA批準(zhǔn)或注冊(cè)后，產(chǎn)品可以在美國市場(chǎng)上合法銷售和使用。
