| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-30 02:51 |
| 最后更新： | 2023-11-30 02:51 |
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電動病床的CE認證通常要依據一系列的歐洲標準和法規，以確保產品符合歐洲市場的安全和性能要求。以下是一些可能適用于電動病床CE認證的主要標準：
EN 60601-1: Medical electrical e - Part 1: General re for basic safety and essential performance (醫用電氣設備通用要求及基本安全性能)： 這是電動病床等醫療電氣設備的基本安全性能的通用標準。
EN : Medical beds (醫療床)： 該標準特別涵蓋了醫療床，包括電動病床，規定了其設計、性能和安全性能的要求。
EN 61000系列標準： 這一系列標準涵蓋了電磁兼容性，確保電動病床在電磁環境中的正常運行，不對周圍設備和環境產生不良影響。
EN ISO 14971: Medical devices - Application of risk management to medical devices (醫療器械風險管理)： 該標準規定了醫療器械的風險管理原則和流程，確保制造商有效地識別、評估和控制潛在的風險。
EN 62304: Medical device software - Software life cycle processes (醫療器械軟件生命周期流程)： 如果電動病床包含軟件部分，這一標準規定了醫療器械軟件的生命周期管理。
MDR (Medical Device Regulation)： 如果適用，電動病床必須符合歐洲醫療器械法規（Medical Device Regulation），該法規取代了原來的醫療器械指令。
在進行CE認證時，制造商需要確保他們的產品符合適用的標準和法規，并在選擇認證機構時，選擇有經驗并被歐洲聯盟承認的機構。這些標準和法規的遵循有助于確保電動病床在歐洲市場上合法銷售。