品牌: | 杰東藥業(yè)? |
服務(wù)范圍: | 全國接單 |
服務(wù)優(yōu)勢: | 專業(yè)高效 |
單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-11-29 07:11 |
最后更新: | 2023-11-29 07:11 |
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杰東藥業(yè)是一家集生物技術(shù)研發(fā)、醫(yī)藥技術(shù)研究、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓的多元化企業(yè)。為了落實國家大健康產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)精神,杰東藥業(yè)依據(jù)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,多渠道、多形式的在全國范圍內(nèi)開展了為中醫(yī)藥企業(yè)解決產(chǎn)品上市合法化的問題,致力于創(chuàng)造高效、快捷的批文申報流程。主要提供:保健食品號、化妝品號、保健用品號、消毒產(chǎn)品號、藥食同源食字號、醫(yī)療器械號的申報以及辦理國藥準字號的咨詢服務(wù),另外還可以為客戶提供OEM貼牌、產(chǎn)品代加工、GMP廠房建設(shè)及認證等服務(wù)。所辦理的批號長期查詢,真實有效。公司目前已與國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、中華中醫(yī)藥傳統(tǒng)學(xué)會等建立了良好的合作關(guān)系。如今市場劃分越來越細化,第三方認證服務(wù)機構(gòu)的出現(xiàn),使企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)可以得到lingfengxian、大收益的多元化發(fā)展,讓多年來在產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域里拼博的銷售型企業(yè)前途一片光明。韻華生物在為客戶創(chuàng)造產(chǎn)品價值、提升產(chǎn)品品質(zhì)方面出謀劃策,進一步優(yōu)化市場、提高產(chǎn)品的竟爭能力。業(yè)務(wù)范圍:解決批號問題、解決加工問題、解決建廠問題?!爱a(chǎn)品”還是“殘品”,成為現(xiàn)代企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)難以解決的問題。有產(chǎn)品不愁賣的時代已經(jīng)過去,酒香也怕巷子深。商業(yè)環(huán)境的惡化、市場競爭的加劇及消費者對于產(chǎn)品的吹毛求疵,使得銷售型企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)投入加大。無策略的產(chǎn)品線擴張、針對目標“競品”的草率開發(fā),換來的將只能是“殘品”!杰東藥業(yè)一直堅持走研發(fā)創(chuàng)新之路,發(fā)展批號辦理服務(wù)事業(yè),竭盡全力為每一位有需求的客戶排憂解難,走攜手共贏之路!我們的口號: 同心邁的更遠,同德走的更近!
批準文號分類
什么是批準文號,批準文號又是如何分類的呢? 若是非要給批準文號來分類的話,我們可從入口和外用來切入,內(nèi)服產(chǎn)品的批號有: 藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號.
1】、中藥外用產(chǎn)品批號--國藥準字號otc
首先,帶您解讀中藥內(nèi)服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準文號,相當(dāng)于人的身份證。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在三級甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求比較嚴格。
2】、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品
提到保健品,大家一般都會想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類產(chǎn)品申報的標準,是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺)進行公示。
3】、中藥外用產(chǎn)品批號--妝字號
1、衛(wèi)妝準字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準的國產(chǎn)化妝品(合格),也就是原來化妝品歸屬于衛(wèi)生部門監(jiān)管時候的批號名稱。
2、衛(wèi)妝備進字:是衛(wèi)生部化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據(jù)國內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,凡是進口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進字號。進口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向衛(wèi)生部申請備案,經(jīng)審核準予備案的衛(wèi)生部發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進字:對具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫發(fā)、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向衛(wèi)生部申請,經(jīng)同意之后,發(fā)給進口化妝品衛(wèi)生許可證可批件4、衛(wèi)妝特字:是衛(wèi)生部批準的國產(chǎn)特殊化妝品,如整容產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格).
4】、以上所說的四個概念都是屬于在衛(wèi)生部門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由衛(wèi)生部門納入到藥監(jiān)部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛(wèi)字開頭的全部變?yōu)閲珠_頭。
5】、中藥外用產(chǎn)品批號-消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等) 和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)
6】、中藥產(chǎn)品申請消字號流程
中藥產(chǎn)品在申請消字號的時候,我們先要對產(chǎn)品進行一個分析,保證產(chǎn)品能一次通過,再對產(chǎn)品進行檢測、備案包括后期的設(shè)計、生產(chǎn)、策劃建議等。
7】、消字號可申請類別
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品三大類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種而我們中藥類的產(chǎn)品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。
8】、消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
2.產(chǎn)品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產(chǎn)能力的廠家
4.產(chǎn)品劑型是否復(fù)合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)