| 品牌： | 杰東藥業(yè)? |
| 規(guī)格： | 可按客戶要求定制 |
| 服務(wù)范圍： | 全國接單 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-29 07:10 |
| 最后更新： | 2023-11-29 07:10 |
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浙江消毒用品廠大包制承建 下衛(wèi)消證字生產(chǎn)許可證 包工包料
1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表
2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書
3、生產(chǎn)場地使用證明
4、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖
5、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單
6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告
7、生產(chǎn)用水檢測
8、質(zhì)量-保證體系文件
9、設(shè)置單位出具的申請事項辦理及文書領(lǐng)取《授權(quán)委托書》原件
10、生產(chǎn)車間布局平面圖
11、生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖
12、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))
13、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的承諾書(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))4產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)，目大包裝產(chǎn)品若為第1類、第二類消毒產(chǎn)品)15、大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè)
消字號備案需要做哪些準(zhǔn)備？
1.一類、二類消毒產(chǎn)品，在首次上市前需委托中營質(zhì)檢這種第三方檢測機構(gòu)進行檢測備案，出具合格的檢驗報告，并做好衛(wèi)生安全評價報告進行網(wǎng)上備案。
2.產(chǎn)品進行檢測和備案前應(yīng)該先明確代加工工廠的生產(chǎn)許可證資質(zhì)，確定所計劃生產(chǎn)的產(chǎn)品是否跟工廠的生產(chǎn)類別、擬生產(chǎn)目錄一一對應(yīng)，不在其目錄范圍內(nèi)的，妄自檢測備案，衛(wèi)健委審核老師有權(quán)進行拒絕。
3. 未拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)，理論上不允許生產(chǎn)消字號產(chǎn)品，所做的檢測和備案均為無效的，但可以以委托代加工形式進行備案。
4. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容包括
（一）標(biāo)簽（銘牌）、說明書；
（二）檢驗報告（含結(jié)論）；
（三）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（四）國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
（五）進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單；
（六）產(chǎn)品配方（原材料純度、級別、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖。
（八）產(chǎn)品正面照片
（九）沒有生產(chǎn)資格的企業(yè)需要提供與生產(chǎn)企業(yè)的委托加工協(xié)議。
（10）所有資料需要蓋責(zé)任單位章
（11）責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照