中藥秘方批號(hào)辦理辦理中醫(yī)藥生產(chǎn)批號(hào) 自制中藥配方怎樣申請(qǐng)批文批號(hào)？批號(hào)申請(qǐng)流程指南貼牌代加工

好的方子，想要打開(kāi)市場(chǎng)，生產(chǎn)，銷(xiāo)售？首先，您要解決的問(wèn)題就是產(chǎn)品的批號(hào)，有了批號(hào)，您的產(chǎn)品才能合法有效地走入市場(chǎng)，在全國(guó)范圍內(nèi)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

關(guān)于中上市，相信您存在很多困惑——不同類(lèi)型分別要辦理什么批號(hào)呢？首先要清楚的是，產(chǎn)品分為口服和外用兩大類(lèi)，兩大分類(lèi)中分別包含各種不同的產(chǎn)品。

膏藥是指 中藥外用的一種，古稱(chēng)薄貼，用植物油或動(dòng)物油加藥熬成膠狀物質(zhì)，涂在布、紙或皮的一面，可以較長(zhǎng)時(shí)間地貼在患處，主要用來(lái)治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠(yuǎn)的年代，我國(guó)醫(yī)學(xué)家就有言曰：\\\"膏藥能治病，無(wú)殊湯藥，用之得法，其響立應(yīng)。

傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經(jīng)復(fù)配而制成，并非是通過(guò)物理作用，而我們從上述的描述中可以看到，醫(yī)療器械是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用的，像膏藥中藥通過(guò)藥物成分產(chǎn)生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇，故不能作為醫(yī)療器械的產(chǎn)品去申請(qǐng)。

批文也叫批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)，是指：藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該產(chǎn)品的專(zhuān)有編號(hào)，此編號(hào)稱(chēng)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)，簡(jiǎn)稱(chēng)批文或者批號(hào)。

原來(lái)批文主要是針對(duì)藥品的稱(chēng)呼，后來(lái)行業(yè)慢慢發(fā)展，只要是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行備案的過(guò)程，我們都稱(chēng)之為取得批文的過(guò)程。

從廣義上來(lái)看，批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

外用產(chǎn)品批文包括：藥字號(hào)、健字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、妝字號(hào)。內(nèi)服產(chǎn)品批文包括：藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)。

這些手續(xù)有什么區(qū)別呢？

國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是針對(duì)具有治療功效的藥品辦理的，手續(xù)嚴(yán)格，辦理時(shí)間3-5年，費(fèi)用高，辦理后可以進(jìn)入醫(yī)院、藥店。

健字號(hào)是針對(duì)口服和外用辦理的，今天咱只說(shuō)外用，申請(qǐng)時(shí)間快，辦理時(shí)間短，辦理后可以進(jìn)入藥店、商場(chǎng)、超市等。

食字號(hào)的特點(diǎn)是針對(duì)藥食同源以及普通食品審批，其辦理耗時(shí)較短（3個(gè)月左右），費(fèi)用較低。

消字號(hào)針對(duì)衛(wèi)生消毒產(chǎn)品，辦理時(shí)間約為1個(gè)月，費(fèi)用低，可以進(jìn)入藥店和超市。

妝字號(hào)針對(duì)化妝品，需要有工廠配合，審核比較嚴(yán)格，不管是委托生產(chǎn)還是自主生產(chǎn)，工廠都必須取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。化妝品不可進(jìn)入藥店，辦理時(shí)長(zhǎng)大概1個(gè)月，特殊用途的化妝品時(shí)間就會(huì)更長(zhǎng)一點(diǎn)。

械字號(hào)指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號(hào)。辦理后可進(jìn)入醫(yī)院、藥店、超市等。