中藥秘方批號辦理辦理中醫(yī)藥生產批號 自制中藥配方怎樣申請批文批號？批號申請流程指南貼牌代加工

好的方子，想要打開市場，生產，銷售？首先，您要解決的問題就是產品的批號，有了批號，您的產品才能合法有效地走入市場，在全國范圍內生產和銷售。

關于中上市，相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢？首先要清楚的是，產品分為口服和外用兩大類，兩大分類中分別包含各種不同的產品。

膏藥是指 中藥外用的一種，古稱薄貼，用植物油或動物油加藥熬成膠狀物質，涂在布、紙或皮的一面，可以較長時間地貼在患處，主要用來治療瘡癤、消腫痛等。早在久遠的年代，我國醫(yī)學家就有言曰：\\\"膏藥能治病，無殊湯藥，用之得法，其響立應。

傳統(tǒng)意義上的膏藥都是由很多味中藥經復配而制成，并非是通過物理作用，而我們從上述的描述中可以看到，醫(yī)療器械是通過物理方式產生作用的，像膏藥中藥通過藥物成分產生效果的并非是屬于醫(yī)療器械的范疇，故不能作為醫(yī)療器械的產品去申請。

批文也叫批號、批準文號，是指：藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并在批準文件上規(guī)定該產品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱批文或者批號。

原來批文主要是針對藥品的稱呼，后來行業(yè)慢慢發(fā)展，只要是對產品進行備案的過程，我們都稱之為取得批文的過程。

從廣義上來看，批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

外用產品批文包括：藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。內服產品批文包括：藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)。

這些手續(xù)有什么區(qū)別呢？

國藥準字號是針對具有治療功效的藥品辦理的，手續(xù)嚴格，辦理時間3-5年，費用高，辦理后可以進入醫(yī)院、藥店。

健字號是針對口服和外用辦理的，今天咱只說外用，申請時間快，辦理時間短，辦理后可以進入藥店、商場、超市等。

食字號的特點是針對藥食同源以及普通食品審批，其辦理耗時較短（3個月左右），費用較低。

消字號針對衛(wèi)生消毒產品，辦理時間約為1個月，費用低，可以進入藥店和超市。

妝字號針對化妝品，需要有工廠配合，審核比較嚴格，不管是委托生產還是自主生產，工廠都必須取得相應的生產許可證?；瘖y品不可進入藥店，辦理時長大概1個月，特殊用途的化妝品時間就會更長一點。

械字號指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。辦理后可進入醫(yī)院、藥店、超市等。