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        中藥秘方批號辦理中藥研發(fā)產(chǎn)品辦理批準文號 消字號 健字號 藥字號 食品號 幫你輕松解決中藥申報難題貼牌代加工

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        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-28 16:36
        最后更新: 2023-11-28 16:36
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        批準文號是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從內服和外用來切入介紹

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        內服產(chǎn)品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)食品;

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        外用產(chǎn)品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。


        一、中藥內服產(chǎn)品批號大多數(shù)老師朋友都睡以國藥準字號 otc 優(yōu)先,那么今天就帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。

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        ‘’國藥準字’,是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后.取得的藥品生產(chǎn)批準文號。藥品的申請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備 1 000 萬,才能辦理,時間要 3 ?-5 年時間,藥品是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做臨床,要求很嚴格。


        二、中藥外用產(chǎn)品批號~保健用品號,提到保?。蠹乙话愣紩氲降氖强诜惖谋=∈称罚簿褪菐в行∷{帽標志的產(chǎn)品。其實還有一類外用的產(chǎn)品,那就是保健用品,注意:此類jinxian外用產(chǎn)品辦理該手續(xù)?。。?!

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        此類產(chǎn)品申報的標準,是在市場監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信息公共服務平臺)進行公示。


        三、中藥外用產(chǎn)品批號一消字號按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,精華液等)。

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        四、中藥內服產(chǎn)品批號一食字號“食字號“是什么字號?“食字號”是由省衛(wèi)生部門審批,針對于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評審論證評審、備案后取得的食品執(zhí)行標準,本類產(chǎn)品的特點是其成分來源多為衛(wèi) 《 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄 》 成分及新資源食品成分,申報周期短,可申報劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現(xiàn)在藥品申報周期長,代價高昂,所以食字號成了本類產(chǎn)品的合法途徑。


        食字號申報注意事項:所申報公司經(jīng)營范圍大多數(shù)企業(yè)需有’生產(chǎn)銷售食品”類別,少數(shù)地區(qū)經(jīng)營范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營‘就可以。


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