| 品牌： | 杰東藥業(yè)? |
| 服務范圍： | 全國接單 |
| 服務優(yōu)勢： | 專業(yè)高效 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 16:01 |
| 最后更新： | 2023-11-28 16:01 |
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二類械字號和一類械字號區(qū)別是什么?
械字號一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全，有效的醫(yī)療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫(yī)療器械。
二類械字號和一類械字號的區(qū)別
械字號一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥，由市藥監(jiān)局負責審批備案，通過當?shù)氐乃幈O(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監(jiān)局負責審批備案，通過省藥監(jiān)局guan網(wǎng)可以查詢。
一類的醫(yī)療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫(yī)療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥。
消字號、械字號的區(qū)別
1.作用方式不同
消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。
2.作用范圍不同
消字號產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。
械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。