中藥秘方批號辦理備案消字號手續需要哪些資質 消字號和國藥準字號有哪些區別？貼牌代加工

一、消證字號產品需要哪些資質

　　銷售消字號產品只需要有普通的營業執照或者衛生許可證即可申請。申報的話：消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生 行政 部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。消字號分為國產消毒產品和進口消毒產品，咱們只說國產的，進口不在咱們分享范圍內。

　　國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產品需不需要備案（銷售消字號產品需要什么手續？怎么備案？）

　　消字號產品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛生部門嚴格審核批準后，該 企業 合格才能取得生產批準文號，備案流程：

　　（一）確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品

　　（二）確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分

　　（三）根據產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據）

　　（四）準備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報告

　　（六）網絡備案

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　　三 、消字號和國藥準字號有哪些區別

　　（一）消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

　　（三）消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食品藥品 監督管理 局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高 達數百萬甚至數千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

　　（四）二者在工藝方面的生產條件不同。

消字號和國藥準字號有哪些區別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　　（一）消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（三）消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食藥局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。

（四）二者在工藝方面的生產條件不同。

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