中藥秘方批號辦理消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　貼牌代加工

消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別？中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用　

　   （一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（二）消字號僅有消毒功能不具備治療效果，而國藥準字號以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

　　（三）消字號產品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國家食藥局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。

     （四）二者在工藝方面的生產條件不同。

貼牌代加工：外用保健用品號產品： 膏、粉、液、貼、艾制品； 消字號產品：粉劑、液體、膏劑、凝膠等，百余種文號供您選擇,**秘方備案批文批號流程秘方產品想要合法的上市銷售需要兩個條件,就是產品的批號手續(xù),第二就是正規(guī)廠家的生產資質

一、消證字號產品上市需要哪些資質

　　銷售消字號產品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話：消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生 行政 部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產消毒產品和進口消毒產品，咱們只說國產的，進口不在咱們分享范圍內。

中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用

　　國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產品需不需要備案（銷售消字號產品需要什么手續(xù)？怎么備案？）

　　消字號產品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴格審核批準后，該 企業(yè) 合格才能取得生產批準文號，備案流程：

　　（一）確定產品性質屬于抗抑菌產品或是消毒產品

　　（二）確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西藥和激素成分

　　（三）根據(jù)產品基本信息起草消字號產品資料（作為消字號檢測依據(jù)）

　　（四）準備樣品送檢

　　（五）備案安全評估報告

　　（六）網(wǎng)絡備案

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　　三 、消字號和國藥準字號有哪些區(qū)別

　　（一）消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。

　　（三）消字號產品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數(shù)千元；而準字號則專門由國家食品藥品 監(jiān)督管理 局審批，并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié)，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高 達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外用藥膏批號和消字號、健字號備案的申請流程和費用。

“健字號”是保健品的批準文號。保健品，顧名思義，就是隨著生活水平的提高用來保健和輔助治療用的。保健品的生產必須在衛(wèi)生監(jiān)督部的審查批準下才可投入市場。

市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。外用的保健用品是指用于身體表面達到保健或輔助治療目的的產品，如足浴包、艾草貼、助眠保健眼罩、按摩器等。