南昌醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供代辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

我們是南昌醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供代辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù)，公司專(zhuān)做醫(yī)療行業(yè)，只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠(chéng)合作、辦事高效的咨詢(xún)師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，擁有豐富的知識(shí)，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。在多年的工作中，與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的高效，優(yōu)質(zhì)快捷！

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；然后許可證辦理（包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資格辦理）等三部。值得注意的是公司籌備過(guò)程中應(yīng)首先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件（如人員、場(chǎng)地要求等）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招、公司制度制定聘等）；公司注冊(cè)（取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立）；生產(chǎn)產(chǎn)品籌備（產(chǎn)品選擇、產(chǎn)品研發(fā)、樣品生產(chǎn)）；產(chǎn)品注冊(cè)（產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)）；生產(chǎn)許可證申辦（生產(chǎn)設(shè)備和場(chǎng)地規(guī)劃、生產(chǎn)人員招聘培訓(xùn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立）等。注意在公司籌備時(shí)應(yīng)根據(jù)公司預(yù)生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)要求確定。

我們的服務(wù)流程：經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地調(diào)研--充分溝通制定方案--執(zhí)行方案--現(xiàn)場(chǎng)布置---現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)--服務(wù)結(jié)束總結(jié)---持續(xù)溝通。通過(guò)上述服務(wù)內(nèi)容及流程以確保您快速取得相應(yīng)資質(zhì)，您的滿意是我們一直的追求。

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代辦類(lèi)：代辦醫(yī)藥器械經(jīng)營(yíng)許可，代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案；

許可類(lèi)：各類(lèi)許可證件的辦理 ；

軟件類(lèi)：醫(yī)藥器械經(jīng)營(yíng)驗(yàn)收用軟件、溫濕度監(jiān)測(cè)軟件、診斷試劑管理系統(tǒng)；

冷鏈類(lèi)：提供出租冷庫(kù)，提供溫濕度設(shè)備和軟件及其后期維護(hù) 。

南昌市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦周期多久，南昌市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要什么資料，南昌市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦費(fèi)用多少，怎樣快速辦理，來(lái)電咨詢(xún)我司代辦服務(wù)，上千家成功案例，資料齊全辦理周期短，合作您只需提供資料，我們?nèi)檀k，可提供場(chǎng)地解決方案，場(chǎng)地使用證明！

注意事項(xiàng)： 根據(jù)區(qū)域、實(shí)際面積、經(jīng)營(yíng)范圍、等不同價(jià)格會(huì)有所差異詳情請(qǐng)來(lái)電免費(fèi)咨詢(xún)，小編就給大家說(shuō)說(shuō)南昌市辦理三類(lèi)醫(yī)療器械的流程有哪些。都知道醫(yī)療器械分為三大類(lèi)，一類(lèi)二類(lèi)都是不用辦許可證的，只有三類(lèi)是需要辦的，但是三類(lèi)中又分為三個(gè)小類(lèi)，每個(gè)類(lèi)別的辦理要求主要是在地址上也是有區(qū)別的

企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。 售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

一、企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱(chēng)。 第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)（相關(guān)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工 程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等）大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工 作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以 上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上技 術(shù)職稱(chēng)。

2、從事植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)或者職業(yè)資格的人員。

如果您人員場(chǎng)地不滿足條件，要南昌市辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一手辦理，可提供解決方案，請(qǐng)找我司為您協(xié)助！