中藥秘方批號(hào)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證 /化妝品生產(chǎn)許可 /消毒用品衛(wèi)生許可證都怎么辦理貼牌代加工

想要從事藥品經(jīng)營(yíng)需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要怎么辦理，藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向所在地省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，由省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審后，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理總局審批。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療藥品由于涉及到人身健康安全的問(wèn)題，如果想要在當(dāng)?shù)爻鞘朽l(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)辦藥店的話，我們需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，藥品經(jīng)營(yíng)許可證是開(kāi)設(shè)藥房，藥品零售，批發(fā)企業(yè)必須要申請(qǐng)的資質(zhì)。

剛?cè)胄袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)者可能不清楚怎么辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，需要去哪個(gè)部門(mén)辦理，需要什么手續(xù)流程，今天我們一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理！藥品經(jīng)營(yíng)許可證在辦理之前，我們需要知道需要滿足什么條件才行，如果不滿足藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，那是辦理不下來(lái)，我們都滿足要求就可以去辦理，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下幾點(diǎn)。

1、經(jīng)營(yíng)者具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，門(mén)店面積不小于60平方，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)面積，廠房不小于100平米，倉(cāng)庫(kù)面積不小于500平米（可委托）。

3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)批發(fā)的還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。

4、零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，藥品批發(fā)單位至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。

5、國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

如果我們滿足以上條件，就可以辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證了，辦理流程如下幾步。

第1步，準(zhǔn)備資料。

我們想要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，一定按照法律法規(guī)和藥監(jiān)部門(mén)的要求準(zhǔn)備好辦證的所有資料，辦理資料一般需要辦理申請(qǐng)書(shū)，負(fù)責(zé)人身份信息證明，履歷表，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，法人，執(zhí)業(yè)藥師人員名單及證件，房屋所有權(quán)或租賃證明，守法證明等。

第2步，提交申請(qǐng)。

我們辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，就必須向經(jīng)營(yíng)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第3步，遞交材料。

提出申請(qǐng)后，按照職能部門(mén)的要求的材料清單遞交已經(jīng)準(zhǔn)備好的所有材料。受理部門(mén)收到材料后，會(huì)進(jìn)行初審，假如資料不齊，還需要進(jìn)行補(bǔ)繳。

第4步，審核材料。

受理部門(mén)收到提交的資料后，會(huì)對(duì)提交的資料進(jìn)行審核和查驗(yàn)資料的真實(shí)性，并對(duì)資質(zhì)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，審核周期一般為30個(gè)工作日。

第5步，頒發(fā)資質(zhì)。

如果提交的資料滿足條件，成功通過(guò)職能部門(mén)的審核，相關(guān)職能部門(mén)會(huì)按照要求給申請(qǐng)人發(fā)放資質(zhì)材料，也就是藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證詳細(xì)條件，需要具備以藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料。

1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件。

2、企業(yè)法定代表人身份證原件，個(gè)人簡(jiǎn)歷表。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證原件，學(xué)歷證明原件，個(gè)人簡(jiǎn)歷 。

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人身份證原件，執(zhí)藥師資格證書(shū)原件，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證明文件原件，《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》要求大專(zhuān)以上學(xué)歷。

5、具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求，與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)不低于30平方米。

6、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(即注冊(cè)地址)使用面積應(yīng)不少于30平方米。

7、經(jīng)營(yíng)者具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)，儲(chǔ)存，配送，銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程，能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

8、注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的場(chǎng)地備案證明或房屋產(chǎn)權(quán)租賃合同。

9、注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖(注冊(cè)地址，倉(cāng)庫(kù)地理位置圖應(yīng)清楚標(biāo)示周?chē)值兰皹?biāo)志性建筑物情況，以便查找)。

10、符合標(biāo)準(zhǔn)的平面布局圖(注冊(cè)地址，倉(cāng)庫(kù)地址要注明具體樓層，如非整層，需提供所在樓層中所處位置的平面圖，倉(cāng)庫(kù)平面布局圖要詳細(xì)注明各庫(kù)區(qū)，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，倉(cāng)庫(kù)辦公室等區(qū)域和具體面積，注冊(cè)地址要注明各部門(mén)所在區(qū)域)。

11、企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備清單;

需要提醒大家的是，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證，不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

根據(jù)醫(yī)品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定，藥品冷庫(kù)安裝需要符合第三方GSP醫(yī)藥冷庫(kù)認(rèn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥GSP認(rèn)證就是檢測(cè)，檢查醫(yī)藥冷庫(kù)是否滿足驗(yàn)收條件和規(guī)范，在醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)時(shí)，盡量選擇專(zhuān)業(yè)冷庫(kù)安裝公司

一、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦條件

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求

2、生產(chǎn)工藝流程、車(chē)間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專(zhuān)職或兼職衛(wèi)生管理人員

4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備

6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力

二、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申辦材料

1、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)

3、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃

4、標(biāo)明比例尺寸的生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖及設(shè)備安裝平面圖

5、生產(chǎn)工藝流程圖

6、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單

7、質(zhì)量保證體系文件：

（1）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

（2）人員崗位責(zé)任制度

（3）生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度

三、衛(wèi)生許可證到期重辦所需材料
1、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)
2、辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)
3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件
4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、衛(wèi)生設(shè)施位置平面圖原件
5、衛(wèi)生管理組織、制度原件及復(fù)印件

6、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同原件

四、衛(wèi)生許可證到期重辦需要提供以下證件
1、衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)
2、辦理衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書(shū)
3、開(kāi)發(fā)區(qū)工商局的“企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”復(fù)印件
4、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、衛(wèi)生設(shè)施位置平面圖（1：100比例）原件
5、衛(wèi)生管理組織、制度、機(jī)構(gòu)原件及復(fù)印件

6、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同原件及復(fù)印件

那么以上就是關(guān)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理的一些小知識(shí)。如果在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》