南昌三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦南昌醫(yī)療器械二三類許可證代辦

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦

江西各地（南昌、九江、景德鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)、新余、鷹潭、贛州、宜春、上饒、吉安、撫州）代辦三類醫(yī)療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案，

選擇機構(gòu)代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的優(yōu)勢：

1、全面服務(wù) 提供集咨詢 策劃 申請一站式服務(wù)，為代辦第三類醫(yī)療器械許可證企業(yè)提供從第三類醫(yī)療器械許可證申請到第三類醫(yī)療器械許可拿證等期間一系列會遇到的咨詢閉環(huán)服務(wù)。

2、從事企業(yè)服務(wù)十余年，從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環(huán)節(jié)為客戶提供的代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申 請服務(wù)。

3、人脈資源 沉淀了十年的政企協(xié)作經(jīng)驗，積累出深厚的政企人脈資源，為代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶解決疑難、復(fù)雜等 問題。

4、團(tuán)隊協(xié)作 從咨詢→了解客戶需求→策劃解決方案→簽訂合同→售后跟進(jìn)

我司是江西省一定規(guī)模的代辦機構(gòu)，公司成立至今十余年，無論是在價格，速度，還是服務(wù)上，我們都相信自己能夠有一定的優(yōu)勢。公司內(nèi)設(shè)有專門的律師，審計部門，能夠針對問題為客戶定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時致電我們。

我司為南昌代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案各類資質(zhì)企業(yè)服務(wù)機構(gòu)，可提供江西醫(yī)療器械正規(guī)園區(qū)地址，享受稅收洼地優(yōu)惠！可代辦江西及南昌經(jīng)營范圍涵蓋所有三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊許可證。

專為醫(yī)療器械企業(yè)配套服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。在多年的工作中，建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)，優(yōu)質(zhì)快捷！

衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了醫(yī)療器械安全管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中對醫(yī)療器械的風(fēng)險分類做了詳細(xì)劃分，其中一類為風(fēng)險，二類為中風(fēng)險，三類為高風(fēng)險。讓我們就此看看這三個類別到底有什么不同！

一類醫(yī)療器械：說到醫(yī)療器械人們可能首先會想起的都是CT機、心電圖機、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類醫(yī)療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼、聽診器、紗布繃帶等。是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。且一類醫(yī)療器械是無需辦理經(jīng)營許可證的，只需要獲得得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照便可以可進(jìn)行一類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動。

二類醫(yī)療器械：二類醫(yī)療器械相對一類風(fēng)險較高，屬于中等風(fēng)險，是需要嚴(yán)格管理保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械所屬物品范圍較多，小至創(chuàng)可貼、體溫計、血糖儀等，大到制氧機、霧化器等。二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動需由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

三類醫(yī)療器械：醫(yī)療界大佬閃亮登場，三類醫(yī)療器械是需要采取特別措施嚴(yán)格管理保證其安全、有效的器械。高深技術(shù)、高風(fēng)險、高度管理，這三高是三類醫(yī)療器械的特點。其范圍標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的器械有：CT機、醫(yī)用呼吸機、基因測序儀、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等。三類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動需要獲得設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理并申請得到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》才可進(jìn)行。如果要申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證卻不清楚申辦的器械屬于哪一類的話怎么辦呢？?可以登錄《中國食品藥品檢定研究院》的網(wǎng)站，進(jìn)行醫(yī)療器械的分類界定，可以檢定出是否屬于醫(yī)療器械和屬于哪一類器械。