上海企業(yè)為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證呢？

　持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)提供藥品信息服務(wù)，才可以提供藥品相關(guān)信息的查詢和導(dǎo)向等服務(wù)，以促進(jìn)合法、安全和科學(xué)的藥品使用。對(duì)平臺(tái)、企業(yè)和咱們消費(fèi)者都是一種保護(hù)。

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)也稱(chēng)為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，取得資格證書(shū)后方能開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書(shū)是對(duì)該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理，確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

　　主管單位：上海市藥品監(jiān)督管理局

二、上?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證新辦準(zhǔn)予批準(zhǔn)的條件：

　　(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織，指由人民政府批準(zhǔn)，經(jīng)過(guò)民政部門(mén)核準(zhǔn)登記而設(shè)立的，具有社會(huì)團(tuán)體法人資格的組織，如行業(yè)協(xié)會(huì)等)

　　(2)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)證書(shū)，熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員，如有相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)或經(jīng)歷證明)、設(shè)施(在中國(guó)大陸自有或租用服務(wù)器，具備一定的防入侵安全軟件，有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設(shè)備等)及相關(guān)制度(詳見(jiàn)提交資料);

　　(3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定(zhengfubumen、行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)認(rèn)定均可)的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　三、上?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)材料

　　1、申請(qǐng)表

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)或備案表

　　2、域名證書(shū)

　　網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書(shū)或者證明文件

　　3、專(zhuān)業(yè)人員

　　至少兩名藥品及醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明(學(xué)歷證書(shū))或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)

　　4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人

　　網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷

　　5、網(wǎng)頁(yè)

　　網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明

　　6、企業(yè)證照

　　企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料

　　7、承諾書(shū)

　　按告知承諾方式申請(qǐng)的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(首次申請(qǐng))告知承諾書(shū)

　　四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證不予批準(zhǔn)的情形：

　　(1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者為個(gè)人或其他法律未予認(rèn)可的團(tuán)體;

　　(2) 擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)人員僅懂得信息技術(shù)相關(guān)知識(shí);

　　(3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員或組織操作。

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