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        什么是馬來西亞授權代表及其職責?

        單價: 面議
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        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-28 11:52
        最后更新: 2023-11-28 11:52
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        詳細說明

        馬來西亞授權代表是指外國制造商或供應商在馬來西亞的法定代表,其職責通常包括以下幾個方面:

        法規合規代表:確保所代表的產品符合馬來西亞的法規和法律要求,控制代表作為外國制造商或供應商在馬來西亞的法定代表,代表其執行產品注冊、許可和合規性審查等法規事務。

        產品注冊和許可:協助外國制造商或供應商進行產品注冊、許可和變更的申請,確保產品合法上市。他們可能需要與馬來西亞衛生部(MOH)及其他監管機構進行溝通和協調。

        市場監管:負責跟蹤其代表的產品在馬來西亞市場的表現,及時處理任何涉及產品安全性、性能或質量的問題。他們可能需要協助調查和應對可能的產品召回或緊急事件。

        技術支持:向馬來西亞衛生部提供有關其代表的產品技術、性能、質量和安全等方面的信息。他們可能需要回答有關產品的技術問題。

        協助溝通:協助外國制造商或供應商與馬來西亞衛生部、監管機構以及分銷商、醫療機構和患者之間的溝通和交流。

        緊急事件通報:在發生重大產品缺陷、召回或其他緊急情況時,負責向相關當局報告并協助協調應對措施。

        法規咨詢:可能向外國制造商或供應商提供關于馬來西亞醫療器械和藥品法規的咨詢和建議,幫助他們理解和遵守適用的法規要求。


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