南昌三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦南昌二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代理

我司是江西省的企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，擁有的辦理人員和相關(guān)的醫(yī)療器械服務(wù)資源，能夠幫助客戶迅速完成醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理，甚至包括醫(yī)療器械的注冊(cè)和備案。建議需要更加深入了解更多關(guān)于申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的場(chǎng)地要求及材料清單的客戶，可以直接來電咨詢。

近年來，醫(yī)療器械行業(yè)作為新興產(chǎn)業(yè)中的其中一門重要領(lǐng)域，南昌也是尤其重視。目前南昌市已經(jīng)發(fā)展成為是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻的。就來給大家解讀一下，南昌怎么辦理醫(yī)療器械許可證，有哪些流程及條件。

我司是江西省一定規(guī)模的代辦機(jī)構(gòu)，公司成立至今十余年，無論是在價(jià)格，速度，還是服務(wù)上，我們都相信自己能夠有一定的優(yōu)勢(shì)。公司內(nèi)設(shè)有專門的律師，審計(jì)部門，能夠針對(duì)問題為客戶定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時(shí)致電我們。

我司為南昌代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證及二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案各類資質(zhì)企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，可提供江西醫(yī)療器械正規(guī)園區(qū)地址，享受稅收洼地優(yōu)惠！可代辦江西及南昌經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋所有三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)，醫(yī)療器械注冊(cè)許可證。

專為醫(yī)療器械企業(yè)配套服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì)，深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧，良好的溝通協(xié)作能力。公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對(duì)性的專屬服務(wù)方案，并與客戶充分溝通協(xié)調(diào)，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。在多年的工作中，建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢服務(wù)，優(yōu)質(zhì)快捷！

我們一起重點(diǎn)來說一下辦理三類經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)于人員的要求有哪些?

企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的售后服務(wù)人員和售后服務(wù)條件，也可以約定由生產(chǎn)企業(yè)或者第三方提供售后服務(wù)支持。 售后服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證。

一、企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或職稱。 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)（相關(guān)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工 程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

二、企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置或配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的，并符合相關(guān)資格要求的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員。從事質(zhì)量管理工 作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗。

1、從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應(yīng)當(dāng)有1人為主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以 上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗(yàn)收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗(yàn)師初級(jí)以上技 術(shù)職稱。

2、從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。

3、從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中，應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)或者職業(yè)資格的人員。

如果您人員場(chǎng)地，體檢等不滿足條件，要南昌市辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一手辦理，可提供解決方案，請(qǐng)找我司為您協(xié)助！