臨床研究持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（Co
ntinuous Glucose Monitoring，CGM）涉及多個(gè)步驟，以評(píng)估系統(tǒng)的效果、安全性和臨床效益。
以下是一般的步驟和考慮事項(xiàng)：制定研究計(jì)劃： 確定研究的目的、研究設(shè)計(jì)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)和終點(diǎn)。
考慮是否進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以比較CGM系統(tǒng)與傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方法的效果。
倫理審查和獲得同意： 提交研究計(jì)劃并接受倫理審查，確保研究符合倫理標(biāo)準(zhǔn)。
在進(jìn)行研究之前，必須取得患者的知情同意。
患者納入和隨機(jī)分組： 根據(jù)研究納入標(biāo)準(zhǔn)，招募合適的患者，并隨機(jī)分配到CGM組或?qū)φ战M。
系統(tǒng)校準(zhǔn)： 對(duì)CGM系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保其測(cè)量的葡萄糖水平準(zhǔn)確。
數(shù)據(jù)收集： 收集患者使用CGM系統(tǒng)期間的葡萄糖數(shù)據(jù)，同時(shí)也收集對(duì)照組的數(shù)據(jù)。
監(jiān)測(cè)安全性： 監(jiān)測(cè)患者使用CGM系統(tǒng)時(shí)的安全性，包括任何與設(shè)備使用相關(guān)的不良事件。
分析和解釋結(jié)果： 使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，比較CGM組和對(duì)照組之間的差異。
解釋結(jié)果，評(píng)估CGM系統(tǒng)對(duì)葡萄糖管理的影響。
報(bào)告研究結(jié)果： 撰寫研究報(bào)告，描述研究設(shè)計(jì)、方法、結(jié)果和結(jié)論。
報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合科學(xué)研究的規(guī)范，并提交給醫(yī)學(xué)期刊進(jìn)行同行評(píng)審和出版。
以上步驟是一個(gè)概括，并且實(shí)際的研究可能會(huì)根據(jù)研究的具體目標(biāo)和設(shè)計(jì)有所不同。
在進(jìn)行持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的臨床研究時(shí)，建議與專業(yè)的研究人員、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)家和倫理委員會(huì)合作，以確保研究的科學(xué)性和倫理性。
