泰國TFDA醫療器械需要年度回顧嗎？

根據我了解的信息，泰國食品和藥品管理局（Thai Food and Drug Administration，TFDA）通常要求醫療器械的持有人進行年度回顧，以確保產品的合規性和安全性。這是一個常見的做法，以維護醫療器械在市場上的合法性和安全性。

年度回顧是制造商、供應商或持有人自行進行的評估，目的是驗證產品的合規性、質量和安全性，并確保其繼續符合TFDA的法規和要求。年度回顧通常包括對產品的質量管理體系、標簽和使用說明書、不良事件報告系統、市場監控等方面的審查。

TFDA通常要求年度回顧，但具體的要求和程序可能因產品類型和法規而有所不同。年度回顧的具體內容和要求可能會根據產品的性質和市場監管情況而變化。建議與我們聯系，以獲取詳細的指導和要求，以確保產品在泰國市場上的合法銷售。確保產品持續符合TFDA的要求是非常重要的。