馬來西亞MDA二類醫(yī)療器械認證有效期限是多久？

馬來西亞MDA（Medical Device Authority）二類醫(yī)療器械認證的有效期限通常為五年。
這意味著制造商在獲得認證后的五年內(nèi)可以在馬來西亞市場上銷售其產(chǎn)品。

然而，制造商需要注意，在認證的有效期限內(nèi)，他們必須確保其產(chǎn)品持續(xù)符合相關(guān)的法規(guī)和標準，包括質(zhì)量管理體系的要求。
此外，他們需要定期向MDA提交更新和報告，以確保產(chǎn)品的安全性和性能仍然得到維護。
更新認證的過程可能涉及重新提交一些必要的文件和信息，以證明產(chǎn)品的合規(guī)性。

在認證的有效期限即將到期時，制造商需要申請認證的更新，以繼續(xù)在馬來西亞市場上銷售其產(chǎn)品。
因此，制造商需要定期監(jiān)測認證的有效期，并確保及時進行更新，以避免產(chǎn)品在市場上的中斷銷售。