| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 湖南 長沙 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-28 04:06 |
| 最后更新： | 2023-11-28 04:06 |
| 瀏覽次數(shù)： | 97 |
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支撐喉鏡用手術(shù)鉗屬于第二類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械注冊證等審批手續(xù)方可上市銷售。以下是支撐喉鏡用手術(shù)鉗注冊證辦理的步驟：
準(zhǔn)備申請資料：需要準(zhǔn)備第二類醫(yī)療器械注冊證資料及生產(chǎn)許可資料。這些資料包括產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系文件等。
網(wǎng)上/窗口遞交材料：將準(zhǔn)備好的申請資料通過網(wǎng)上或窗口遞交至省級/guojiaji藥品監(jiān)督管理部門。
受理：藥品監(jiān)督管理部門會審查申請資料，符合要求的進行受理。
審查與批準(zhǔn)：藥品監(jiān)督管理部門會對生產(chǎn)場所進行實地檢查，并對質(zhì)量管理體系進行評估，經(jīng)過審查與批準(zhǔn)后，頒發(fā)第二類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證。
制證與發(fā)證：經(jīng)過審查與批準(zhǔn)后，藥品監(jiān)督管理部門會制作第二類醫(yī)療器械注冊證/生產(chǎn)許可證，并通知申請人領(lǐng)取。