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        針式脫毛器FDA注冊哪里可以辦理

        檢測服務: FDA注冊
        認證產品: 510(K)豁免
        檢測機構: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-28 04:06
        最后更新: 2023-11-28 04:06
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        詳細說明
        針式脫毛器FDA注冊哪里可以辦理,FDA是一個機構,而不是服務機構。FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“實驗室”。申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。

        “提交類型或豁免”這一欄中,類別Ⅰ和Ⅱ的提交類型中有510(K)和510(K)豁免兩種方式。其中Ⅰ類產品絕大部分產品是510(K)豁免的,只需做企業列示即可。Ⅱ類產品也有少部分是510(K)豁免的。

        獲得FDA510k豁免可以使廠商和消費者更快地獲得器械,并且減輕了產品的審批負擔,促進了器械創新和發展。據預測,新的器械市場快速增長和技術進步將促使更多的器械獲得FDA510k豁免。


        針式脫毛器FDA注冊哪里可以辦理


        針式脫毛器FDA注冊哪里可以辦理,(Simplified 510(k) Format)。

        FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,在完成評審流程后FDA會給申請人發送一封確認評審完成和實質等效的通知函(有FDA行政長官的簽字),還會將最終版的Summary和預期用途表(3881表)隨函一起發送。

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