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        馬來西亞MDA一類醫(yī)療器械認證有效期限是多久?

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 湖南 長沙
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-28 04:06
        最后更新: 2023-11-28 04:06
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        根據(jù)我掌握的信息,馬來西亞的醫(yī)療器械認證由馬來西亞醫(yī)療器械管理局(Medical Device Authority,MDA)頒發(fā)。一類醫(yī)療器械的認證有效期限通常為五年。這意味著一旦獲得認證,醫(yī)療器械可以在馬來西亞市場上合法銷售和使用五年,之后需要續(xù)展認證。

        要延續(xù)認證,制造商或持有人需要提前準備并提交續(xù)展申請,通常需要在認證到期前數(shù)月開始準備。MDA將審查續(xù)展申請,以確保產品仍然符合相關法規(guī)和標準。續(xù)展認證的程序和要求可能會因產品類型、風險級別和法規(guī)的變化而有所不同,因此建議與MDA或的認證咨詢機構聯(lián)系,以獲取詳細的信息和指導。

        請注意,醫(yī)療器械認證的有效期限和續(xù)展程序可能會隨時間而發(fā)生變化,因此建議定期查閱MDA的網(wǎng)站或與他們聯(lián)系以獲取新的認證要求和程序。


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