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        馬來西亞MDA一類醫療器械認證有效期限是多久?

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 湖南 長沙
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-28 04:06
        最后更新: 2023-11-28 04:06
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        根據我掌握的信息,馬來西亞的醫療器械認證由馬來西亞醫療器械管理局(Medical Device Authority,MDA)頒發。一類醫療器械的認證有效期限通常為五年。這意味著一旦獲得認證,醫療器械可以在馬來西亞市場上合法銷售和使用五年,之后需要續展認證。

        要延續認證,制造商或持有人需要提前準備并提交續展申請,通常需要在認證到期前數月開始準備。MDA將審查續展申請,以確保產品仍然符合相關法規和標準。續展認證的程序和要求可能會因產品類型、風險級別和法規的變化而有所不同,建議與MDA或的認證咨詢機構聯系,以獲取詳細的信息和指導。

        請注意,醫療器械認證的有效期限和續展程序可能會隨時間而發生變化,建議定期查閱MDA的網站或與他們聯系以獲取新的認證要求和程序。


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