上海地區(qū)申請(qǐng)《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》目前都要哪些材料？

上海地區(qū)申請(qǐng)《三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》目前都要哪些材料？
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的辦理還是比較嚴(yán)格的，也就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要到當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督局去辦理，辦理的時(shí)候需要提供一些資料，比如說房屋的租賃合同，保證書等相關(guān)的材料。

一、辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備哪些資料

1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表并打印出來簽字;

2、需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;

4、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置證明;

5、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式說明;

6、公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件;

7、需要場(chǎng)所設(shè)施和設(shè)備目錄;

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄;

9、委托證明文件和其他資料。

二、辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

1、企業(yè)申請(qǐng):需要向相關(guān)部門提交申請(qǐng)表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請(qǐng)材料;

2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相 關(guān)網(wǎng)站上查詢;

3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn):自受理之日開始,需要管理部門到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過之后審批;

5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。