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        醫療器械經營許可證在黃平縣辦理需要滿足什么要求及條件

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-28 02:36
        最后更新: 2023-11-28 02:36
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        發布企業資料
        詳細說明

        辦理三類醫療器械經營許可證的條件如下:

        1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;

        2、具有國家認可的、與經營產品相關專門的在崗人員;

        3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

        4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

        從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:

        (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;

        (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

        (三)組織機構與部門設置說明;

        (四)經營范圍、經營方式說明;

        (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

        (六)經營設施、設備目錄;

        (七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

        (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;

        (九)經辦人授權證明;

        (十)其他證明材料。

        醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。


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