《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營方式“批發(fā)”和“零售”有什么區(qū)別？

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案的時(shí)候，會(huì)要求選擇經(jīng)營方式：批發(fā)、零售、批零兼售。那么批發(fā)和零售有什么區(qū)別呢？分別有哪些要求呢？

一、銷售對(duì)象不同

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位（醫(yī)療機(jī)構(gòu)等）的經(jīng)營行為。

醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費(fèi)者的經(jīng)營行為。醫(yī)療器械批發(fā)公司的銷售對(duì)象是具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；醫(yī)療器械零售公司的銷售對(duì)象是普通大眾消費(fèi)者。

二、經(jīng)營許可范圍不同

部分醫(yī)療器械，零售公司是不可以銷售的，比如高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等。而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。

三、經(jīng)營地址不同

批發(fā)公司設(shè)在店面、寫字樓、倉儲(chǔ)式廠房、工廠企業(yè)園區(qū)內(nèi)都可以，零售公司多數(shù)以店面為主。

四、經(jīng)營場地要求不同

醫(yī)療器械批發(fā)公司應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，經(jīng)營場所和庫房的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。醫(yī)療器械零售公司沒有倉庫要求。

如果想要避免后期變更經(jīng)營方式的話，在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者備案時(shí)也可以選擇第三種經(jīng)營方式：批零兼營。